| 研究課題/領域番号 |
20K07205
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| 研究機関 | 北里大学 |
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研究代表者 |
毛利 順一 北里大学, 薬学部, 講師 (20507850)
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| 研究期間 (年度) |
2020-04-01 – 2025-03-31
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| キーワード | 高用量シスプラチン / 術前DCF療法 / 食道がん / 静注マグネシウム製剤 / 後ろ向き観察研究 / 特定臨床研究 |
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| 研究実績の概要 |
本研究課題では、抗がん剤投与に伴って生じる腎機能障害に対する静注マグネシウム製剤の有用性について検討している。令和5年度では、本研究課題に関連して、2種類の臨床研究を実施した。
令和4年度に引き続き、食道がん術前・導入DCF療法に伴って、重度な腎機能障害を発現した症例を対象に、その症例の特徴と抗がん剤の治療効果への影響を把握することを目的に、後ろ向き観察研究を実施した。令和5年度で、収集したデータの解析が終了した。現在、得られた研究成果をまとめ、令和6年度中に学会発表と論文発表を予定している。
令和4年度に引き続き、術前DCF療法を含む高用量シスプラチンを投与する食道がん症例を対象に、静注マグネシウム製剤による腎機能障害の予防効果を検討することを目的とした特定臨床研究を実施した。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
4: 遅れている
理由
本研究課題に関連した特定臨床研究に関して、令和5年度内に10例程度の患者登録を予定していたが、目標登録数に達しなかったため。
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| 今後の研究の推進方策 |
本研究課題に関連した後ろ向き観察研究については、概ね終了した。現在、得られた研究成果をまとめており、間もなく学会発表および論文発表する予定である。
本研究課題に関連した特定臨床研究については、令和5年度においても、患者登録数が目標登録数に達しなかった。患者登録数を増やす方策として、研究協力者の医師と相談の上で、対象症例を拡大することとした。今回の対象症例の拡大により、患者登録数が増加する見込みである。
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| 次年度使用額が生じた理由 |
【次年度使用額が生じた理由】本研究課題に関連した後ろ向き観察研究の主な研究成果を学術集会および学術論文に発表する予定であったが、発表まで至らなかったため。
【使用計画】本研究課題に関連した後ろ向き観察研究による成果を学術集会および学術論文に発表する。その発表関連費用として、次年度への繰越額を使用する。また、本研究課題に関連した特定臨床研究では、中央モニタリング業務を外部委託しているため、そのモニタリング費用が必要となる。さらに、次年度は本研究課題の最終年度であり、実施中の特定臨床研究も終了予定である。特定臨床研究終了後、そこで得られた研究成果も学術集会および学術論文に発表する予定である。これらのモニタリング費用および発表関連費用として、次年度分の予算を使用する予定である。
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| 備考 |
臨床研究等提出・公開システム（jRCT）
https://jrct.niph.go.jp/latest-detail/jRCTs031210300
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