| 研究課題/領域番号 |
20K07657
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| 研究機関 | 京都大学 |
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研究代表者 |
中本 裕士 京都大学, 医学研究科, 教授 (20360844)
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| 研究分担者 |
志水 陽一 京都大学, 医学研究科, 助教 (90634212)
河井 可奈江 (三宅可奈江) 京都大学, 医学研究科, 特定助教 (60812641)
片岡 正子 京都大学, 医学研究科, 助教 (10611577)
石守 崇好 京都大学, 医学研究科, 講師 (70742211)
松本 純明 京都大学, 医学研究科, 特定助教 (80760769)
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| 研究期間 (年度) |
2020-04-01 – 2023-03-31
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| キーワード | 乳がん / ハーセプチン / 89Zr / PET/MR / 乳房専用PET |
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| 研究実績の概要 |
HER2受容体を有する乳がんでは、HER2受容体に対して特異的に結合し、薬効を発揮する分子標的薬（抗体医薬品）であるトラスツズマブが治療に用いられるが、治療効果は必ずしも一律ではない。そのため、トラスツズマブの投与前に非侵襲的に効果予測できれば、無効群における有害事象の低減、医療費抑制につながることが期待される。そこで本研究では、撮像装置として一体型PET/MR装置や乳房専用PET装置を、PET診断剤として半減期が比較的長いポジトロン核種ジルコニウム-89（89Zr）で標識したトラスツズマブを用い、乳がんが疑われ、生検にて組織学的に乳癌が確定した患者、あるいは乳がんの治療後に再発が疑われた患者を対象にPET診断を実施し、18F-FDGなどの薬剤、およびPET/CT装置を用いたPET撮像など、従来の手法と比較することにより、乳がんの原発巣・転移巣におけるHER2受容体の発現状態を非侵襲的に評価できる画像診断法の確立を目指す。
令和2年度は、一体型PET/MR装置および乳房専用PET装置について、ファントム測定による撮像条件検討を行うなど、装置のセットアップを行い、これらの装置を用いたPET撮像を行うための環境整備を進めた。なお、現在はこれらの装置を用いた臨床FDG-PET診断を実施しており、本研究で実施予定の89Zrで標識したトラスツズマブを用いたPET診断と比較するための臨床データが得られている状況である。また、89Zrで標識したトラスツズマブの院内製造のための環境整備も併せて進めた。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
3: やや遅れている
理由
当初の予定では、令和2年度初頭にZr-89製造のためのサイクロトロンシステムを構築することになっていた。しかしながら、COVID-19の影響により海外エンジニアの来日の目途が未だ立っておらず、Zr-89で標識したトラスツズマブの合成検討が行えない状況が続いている。所定の合成法にて今回の臨床研究に用いる放射性医薬品が得られることが確認できないため、倫理委員会への申請もできない状況にある。本システムの構築が完了次第、速やかに合成検討（製剤化）を実施する予定である。
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| 今後の研究の推進方策 |
Zr-89製造のためのサイクロトロンシステムを構築し、Zr-89標識トラスツズマブの製剤化検討を進めるとともに、本薬剤を用いた臨床研究の準備を進める。
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| 次年度使用額が生じた理由 |
令和2年度はCOVID-19の影響により、Zr-89製造のためのサイクロトロンシステムの構築、およびZr-89標識トラスツズマブの製剤化検討を実施できなかった。そのため上述の検討のために必要な経費については令和3年度以降に繰越し、状況が改善次第、速やかに上述の検討を実施する。
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