| 研究課題/領域番号 |
20K07819
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| 研究機関 | 国立研究開発法人国立循環器病研究センター |
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研究代表者 |
吉原 史樹 国立研究開発法人国立循環器病研究センター, 病院, 部長 (70393220)
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| 研究分担者 |
福嶌 教偉 国立研究開発法人国立循環器病研究センター, 病院, 部長 (30263247)
細田 洋司 国立研究開発法人国立循環器病研究センター, 研究所, 室長 (40359807)
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| 研究期間 (年度) |
2020-04-01 – 2023-03-31
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| キーワード | 急性腎障害 / バンコマイシン腎症 |
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| 研究実績の概要 |
（1）基礎研究として、C57BL/6Nマウスを用いて、バンコマイシン腎症モデルを作成し、血清クレアチニンによる腎機能の時系列、および、尿アルブミン、尿Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin（NGAL）、尿Liver-type fatty acid binding protein（L-FABP）の時系列変化、および、尿沈渣分析について時系列評価を行った。クレアチニン値、尿アルブミン、尿NGALは各々異なる時系列変化を示すことが同定され、尿沈渣も明らかな所見の変化が同定された。
（2）臨床研究として、「急性腎障害（AKI）警告システム構築に関する研究（バンコマイシンによる腎障害）」を当施設の研究倫理審査委員会へ申請し、研究実施の承認を得た（承認ID:R20067）。研究目的は、バンコマイシン投与患者を対象に投与前から投与後に尿サンプルを経時的に採取し、尿所見の特徴を同定し、腎機能、腎予後やバンコマイシン血中濃度を含めた臨床所見との関連性について検討することである。研究デザインは単施設前向き観察研究。研究対象はバンコマイシン投与が予定された入院患者。主な除外基準は透析中の患者とした。主要アウトカムはバンコマイシン投与前と投与後の尿所見の変化である。本研究は腎臓・高血圧内科、薬剤部、研究所再生医療部、呼吸器科感染症科、臨床検査部による実施体制にて遂行されている。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
2: おおむね順調に進展している
理由
基礎研究、臨床研究を開始し、各々、順調に進んでいると考える。臨床研究に関しては、新型コロナウイルス感染症の対策による負担増が問題となっているが、ワクチン接種が始まっていることから、研究継続は可能であると推察される。
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| 今後の研究の推進方策 |
基礎研究に関しては、尿バイオマーカー分析、尿沈渣（細胞成分）分析を行ってきたが、今後は、腎組織分析を実施し、尿バイオマーカーおよび尿沈渣所見が腎組織障害の何をどの程度反映しているかについて検討を行う。
臨床研究に関しては、研究計画書に基づき、症例登録と尿サンプル収集を実施する。
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| 次年度使用額が生じた理由 |
2020年度の臨床研究は研究計画書の作成と倫理審査申請および患者登録開始を実施した。尿サンプルのバイオマーカー測定などのコストが生じなかったため、2021年度に同測定などに用いることとした。
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