終末期がん患者の難治性症状に関するリアルワールド・レジストリ研究

2024 年度 実績報告書

• 研究課題/領域番号: 20K07837
• 研究機関: 特定非営利活動法人JORTC
• 研究代表者: 前田 一石 特定非営利活動法人JORTC, 臨床研究部門, 外来研究員 (70706639)
• 研究分担者: 羽多野 裕 特定非営利活動法人JORTC, 臨床研究部門, 外来研究員 (30516034)
• 研究期間 (年度): 2020-04-01 – 2025-03-31
• キーワード: 緩和医療

研究実績の概要

終末期がん患者ではランダム化比較試験等の実施が困難であり、またランダム化比較試験の集団と比べると、実臨床の集団は脆弱性が極めて高く、介入試験の結果をそのまま臨床応用できないという問題点がある。本研究は、緩和治療のレジストリ研究であり、終末期がん患者の難治性症状に対する薬物療法のリアルワールドでの安全性・有効性を明らかにすることを目的とした研究である。対象となる難治性症状および症状緩和治療について、あらかじめ研究協力者と協議してリアルワールドでの症例数、治療内容、アウトカム指標を整理したうえで、webベースのレジストリを用いて研究参加施設から臨床データを収集し、治療の安全性・有効性を明らかにするという手順で研究を進める。
2024年度は研究協力者と共同して、オピオイド誘発性便秘症（Shimizu M, Maeda I. Support Care Cancer. 2024 Jul 10;32(8):504.）、せん妄（Hasegawa T, Maeda I. J Palliat Med. 2025 Apr;28(4):437-445.）、呼吸困難（Hasegawa T, Maeda I. Cancer Med. 2025 Feb;14(3):e70677.）、予後予測（Mori M, Maeda I. J Palliat Med. 2025 Mar;28(3):345-350.）に関する臨床データをまとめて報告したことが主な成果である。
1年の延長を含む5年間の研究期間中に20本を超える査読論文を報告し、世界的にもエビデンスの少ない緩和ケア・終末期ケア領域での国内の多施設研究の基盤構築に大いに貢献するものとなったと考えられる。本研究で構築された研究体制が存続し、臨床に資するエビデンスが多数発信されることが期待できる。

研究成果

• [雑誌論文] Medical communication at end-of-life in palliative care units: nationwide bereavement family survey (2025)
  • 著者名/発表者名: Maeda I, Shirasaka M, Morita T, Kizawa Y, Tsuneto S, Shima Y, Masukawa K, Miyashita M.
  • 雑誌名: BMJ Support Palliat Care . 巻: epub ページ: -
  • DOI: 10.1136/spcare-2025-005530.
  • 査読あり
• [雑誌論文] Enhancing Bereavement Experiences for Family Caregivers of Cancer Patients: A Pilot Intervention Study (2025)
  • 著者名/発表者名: Hatano Yutaka、Maeda Isseki、Nishijima Kaoru、Kamei China、Ariyoshi Keisuke、Oyamada Shunsuke
  • 雑誌名: Journal of Palliative Medicine 巻: - ページ: -
  • DOI: 10.1089/jpm.2024.0090
  • 査読あり
• [雑誌論文] Pharmacological Strategies for Providing Patients With Delirium Relief From Terminal Dyspnea: A Secondary Data Analysis (2025)
  • 著者名/発表者名: Hasegawa T, Mori M, Yamaguchi T, Imai K, Matsuda Y, Maeda I, Hatano Y, Yokomichi N, Hamano J, Morita T
  • 雑誌名: Cancer Med. 巻: 3 ページ: e70677
  • DOI: 10.1002/cam4.70677.
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Prediction of Next-Day Survival in Imminently Dying Cancer Patients: A Multicenter Cohort Study (2025)
  • 著者名/発表者名: Mori M, Yamaguchi T, Maeda I, Hatano Y, Chiu SW, Yamaguchi T, Imai K, Yokomichi N, Otani H, Hamano J, Tsuneto S, Hui D, Morita T
  • 雑誌名: J Palliat Med. 巻: 3 ページ: 345-350
  • DOI: 10.1089/jpm.2024.0334.
  • 査読あり
• [雑誌論文] Associations Between Anticipatory Grief and Post-Bereavement Depression and Post-Loss Grief of Family Members of Dying Patients With Cancer in Palliative Care Units: A Cohort Study (2025)
  • 著者名/発表者名: Gotoh R, Shimizu Y, Hayashi A, Isseki M, Miura T, Inoue A, Takano M, Masukawa K, Aoyama M, Morita T, Kizawa Y, Tsuneto S, Shima Y, Miyashita M.
  • 雑誌名: Am J Hosp Palliat Care. 巻: - ページ: -
  • DOI: 10.1177/10499091241313299.
  • 査読あり
• [雑誌論文] Delirium Motor Subtypes and Severity of Physical Symptoms in Patients with Advanced Cancer in Inpatient Hospice/Palliative Care Units: A Multicenter Prospective Cohort Study (2025)
  • 著者名/発表者名: Hasegawa T, Mori M, Yamaguchi T, Imai K, Matsuda Y, Maeda I, Hatano Y, Yokomichi N, Hamano J, Morita T
  • 雑誌名: J Palliat Med 巻: - ページ: -
  • DOI: 10.1089/jpm.2024.0348.
  • 査読あり
• [雑誌論文] Prevalence of falls in the last weeks of life and relationship between falls, independence and quality of dying in Japan: a large prospective cohort study (2024)
  • 著者名/発表者名: Otani H, Shimoinaba J, Kashiwagi H, Morita T, Maeda I, Yokomichi N, Hamano J, Yamaguchi T, Mori M.
  • 雑誌名: BMJ Open. 巻: 10 ページ: e085315
  • DOI: 10.1136/bmjopen-2024-085315.
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Validation of Modified Objective Prognostic Score in Patients with Advanced Cancer in Taiwan (2024)
  • 著者名/発表者名: Hiratsuka Yusuke、Suh Sang-Yeon、Yoon Seok Joon、Cheng Shao-Yi、Choi Sung-Eun、Kim Sun Hyun、Hui David、Chen Ping-Jen、Huang Hsien-Liang、Peng Jen-Kuei、Mori Masanori、Yamaguchi Takashi、Maeda Isseki、Tsuneto Satoru、Morita Tatsuya
  • 雑誌名: Palliative Medicine Reports 巻: 5 ページ: 408～416
  • DOI: 10.1089/pmr.2024.0036
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Resilience and coping styles in family caregivers of terminally ill patients: A cross-sectional survey (2024)
  • 著者名/発表者名: Shimizu Y, Hayashi A, Maeda I, Miura T, Inoue A, Takano M, Aoyama M, Masukawa K, Miyashita M.
  • 雑誌名: Palliat Support Care. 巻: e12 ページ: -
  • DOI: 10.1017/S1478951524001135.
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Prognostic Impact of Malignant Wounds in Patients With Head and Neck Cancer: Secondary Analysis of a Prospective Cohort Study (2024)
  • 著者名/発表者名: Takamizawa S, Ishiki H, Takeda Y, Arakawa S, Kawasaki N, Maeda I, Yokomichi N, Yamaguchi T, Otani H, Morita T, Satomi E, Mori M.
  • 雑誌名: Cancer Control. 巻: - ページ: -
  • DOI: 10.1177/10732748241274216.
  • 査読あり
• [雑誌論文] The safety and effectiveness of naldemedine for opioid-induced constipation in patients with advanced cancer in real-world palliative care settings: a multicenter prospective observational study (2024)
  • 著者名/発表者名: Shimizu M, Maeda I, Kessoku T, Ishiki H, Matsuura T, Hiratsuka Y, Matsuda Y, Hasegawa T, Imai K, Oyamada S, Satomi E
  • 雑誌名: Support Care Cancer. 巻: 32(8) ページ: 504-512
  • DOI: 10.1007/s00520-024-08716-8.
  • 査読あり
• [雑誌論文] Factors related to accurate clinicians' prediction of survival: an international multicenter study in East Asia (2024)
  • 著者名/発表者名: Hiratsuka Y, Suh SY, Yoon SJ, Choi SE, Kim SH, Hui D, Cheng SY, Chen PJ, Huang HL, Peng JK, Mori M, Yamaguchi T, Maeda I, Tsuneto S, Morita T.
  • 雑誌名: Support Care Cancer. 巻: 32(7) ページ: 490-500
  • DOI: 10.1007/s00520-024-08708-8.
  • 査読あり
• [学会発表] ワークショップ4：ProsCons企画：週単位の予後と考えられる患者の頻回なレスキュー投与を許容するか (2024)
  • 著者名/発表者名: 前田一石
  • 学会等名: 第29回日本緩和医療学会学術大会 第37回日本サイコオンコロジー学会総会 合同学術大会
  • 招待講演
• [学会発表] 緩和ケア病棟に紹介される患者の抱える複雑性complexityの検討；年齢区分ごとの比較 (2024)
  • 著者名/発表者名: 前田一石
  • 学会等名: 第5回日本緩和医療学会関西支部会