| 研究課題/領域番号 |
20K08169
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| 研究機関 | 東京慈恵会医科大学 |
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研究代表者 |
田知本 寛 東京慈恵会医科大学, 医学部, 准教授 (40256409)
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| 研究分担者 |
浦島 充佳 東京慈恵会医科大学, 医学部, 教授 (80203602)
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| 研究期間 (年度) |
2020-04-01 – 2023-03-31
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| キーワード | 食物アレルギー / 発症予防 / 臍帯血 / IgG4 |
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| 研究実績の概要 |
我々は食物アレルギー発症を最小限にする方法を探索してきた。これまでに生後1日目より母乳に少量通常ミルクを加える場合と比較し、生後3日間は母乳栄養で不足の場合にはアミノ酸乳を与えることにより牛乳・鶏卵・小麦の食物アレルギー即時反応およびアナフィラキシー反応を10分の1にすることをランダム化臨床試験で証明してきた。さらに我々は「母親の加工肉等摂取除去（生後1ヶ月まで）による食物アレルギー発症ランダム化試験」を実施している。産科入院中の出生児には母乳を中心に不足分としてアミノ酸乳を与え、母親への食事介入が子どもの食物アレルギー発症予防になるか、そして臍帯血中の鶏卵・牛乳特異的IgG4濃度と食物アレルギー発症の関連性に注目した。本研究の目的は、「臍帯血中の食物特異的IgG4濃度が高いと食物アレルギー発症のリスクが軽減し、逆に低いとアレルギー発症に向かうため食物アレルギー発症リスクが増大する」という仮説を臨床試験探索研究として明らかにすることである。これまでの本研究に195名が登録され、当大学小児科外来で経過観察している。2歳に到達した対象は167名でうち湿疹などのアレルギー症状を疑われた確認された児は97名であった。鶏卵・牛乳アレルギー症状を示した対象は鶏卵30名、牛乳3名であった。対象のうち142名に対し臍帯血中総IgG4を測定した（中央値25.4mg/dl）。７名は測定限界以下であった。XX名の臍帯血中卵白、β-ラクトグロブリン、カゼイン特異的IgG4を測定した。各特異的IgG4値は中央値で4.26mg/ml, 0.91mg/ml, 1.22mg/mlであった。食物アレルギーの診断は食物負荷試験、加熱鶏卵・牛乳摂取による症状によって判断する。現状ではバイアスを避けるために、2群の内訳はブラインド化されている。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
3: やや遅れている
理由
当臨床研究は当院母親学級において本研究の説明を行い、同意を得られた母親と出生児を対象としている。登録者数は現時点で195名である。うちXXX名が湿疹などのアレルギー症状発現のためにアレルギー専門外来を受診した。2019年年末から感染拡大が世界中でおきている新型コロナウイスル感染拡大のため母親学級の開催が中止されたままである。登録増加のために、研究概要を説明する動画を作成し、希望者に閲覧して頂き、研究の目的を理解し登録に同意を得られ患者増加を試みた結果、コロナ禍ではあったが新たな登録を得ることができた。また、抗原特異的IgG4抗体測定（外注検査）は2021年末にようやく再開し140検体を測定することができた。
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| 今後の研究の推進方策 |
登録増加のために、研究概要を説明する動画を利用し、研究の目的を理解し登録に同意を得られ患者増加を試みている。新型コロナウイルス感染流行状況に応じて母親学級の開催が院内で許可され次第対面での説明を行い、登録者の増加を試みる。また、抗原特異的IgG4抗体は外注検査となっており、新型コロナウイスル感染流行状況に応じて発注する予定である。
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