| 研究課題/領域番号 |
20K08995
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| 研究機関 | 日本医科大学 |
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研究代表者 |
杉谷 巌 日本医科大学, 大学院医学研究科, 大学院教授 (50465936)
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| 研究分担者 |
石橋 宰 大阪府立大学, 生命環境科学研究科, 准教授 (70293214)
軸薗 智雄 日本医科大学, 医学部, 講師 (10465312)
吉田 有策 東京女子医科大学, 医学部, 助教 (80722876)
呉 壮香 日本医科大学, 医学部, 助教 (40617792)
長岡 竜太 日本医科大学, 医学部, 助教 (90763235)
眞田 麻梨恵 日本医科大学, 医学部, 助教 (80809541)
銭 真臣 日本医科大学, 医学部, 助教 (00838633)
數阪 広子 日本医科大学, 大学院医学研究科, 研究生 (90838632)
松井 満美 日本医科大学, 大学院医学研究科, 研究生 (30838644)
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| 研究期間 (年度) |
2020-04-01 – 2023-03-31
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| キーワード | 甲状腺乳頭癌 / 過剰診断・過剰治療 / アクティブ・サーベイランス / 患者報告アウトカム研究 / 分子マーカー |
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| 研究実績の概要 |
低リスク微小乳頭癌（T1aN0M0）の過剰治療予防策として提唱されたActive surveillance（AS）について、治療を受ける患者側の視点から健康関連QOLを評価した患者報告アウトカム（Patient-reported outcome: PRO）研究を開始した。本研究はすでにASまたは手術（内視鏡手術を含む）を受けている患者を対象とする横断研究部分と、新しく低リスク微小乳頭癌と診断された患者を対象とする縦断研究部分から成る。横断研究部分について、1995年から2019年までに低リスク微小乳頭癌の診断を受け、管理継続中の284人の患者に対するPRO評価を行った。包括的尺度としてSF-36v2、疾患特異的尺度としてVisual Analog Scale（VAS）、不安尺度として新版STAIを用いた。管理方針はAS251例、手術33例（内視鏡手術8例を含む）であった。女性が249例（88%）、年齢分布は23-79歳(中央値59.5歳)、治療開始からの経過年数は0.5年-27年 (中央値7年)であった。STAIの状態不安は、AS群が手術群より有意に低く、特性不安は両群間に有意差を認めなかった。VASでは、AS群が手術群よりも有意に低いものは「頸部違和感」、「嚥下困難感」、「発声時違和感」、「頸部外見への不満」で、「治療方針への満足度」と「今後の経過に対する心配度」では有意差を認めなかった。SF-36v2の下位尺度8項目については、AS群と手術群との比較では「心の健康」でのみAS群が有意に高かった。国民標準値との比較では「日常役割機能（身体）」、「全体的健康感」、「活力」、「日常役割機能（精神）」、「心の健康」でAS群は国民標準値よりも有意に高かったが、手術群では「日常役割機能(身体)」でのみ国民標準値よりも有意に高く、その他の項目では有意差がなかった。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
2: おおむね順調に進展している
理由
PRO研究の横断研究部分については極めて順調に症例集積とデータ解析が進んでおり、早期の論文化を目指している。
縦断研究部分についても、2020年4月より症例集積を開始、管理方針決定時点で第1回の調査を行い、以降6ヶ月目、1年目、2年目、3年目、4年目、5年目に調査を行う予定である。症例集積は順調だが、当然ながら長期のフォローアップ期間を要するため、研究完了には時間がかかる。
また、微小乳頭癌の自然史の解明を目的とする進行する微小癌を判別する分子マーカーの探索研究においては、現在、実験室の整備を進めている。
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| 今後の研究の推進方策 |
PRO縦断研究部分について、引き続き時間経過とPROの関連性について解析するために症例、データを集積していく。
また、進行する微小乳頭癌を判別する分子マーカーの探索研究においては、これまでに手術を行った乳頭癌の凍結標本、ホルマリン固定標本を用いて、年齢、腫瘍の石灰化の強弱、血管密度の多寡と石灰化に関係するとされる因子や血管増生に関与する各種増殖因子の蛋白質および遺伝子の発現について、免疫組織化学的および分子生物学的に確認するところから始めて行く予定である。
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| 次年度使用額が生じた理由 |
次年度予算は分子マーカー研究のための遺伝子解析実験関連消耗品、PRO研究のための質問紙票の購入、学会参加費及び旅費、論文作成費（校正、投稿）などに使用する予定である。
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