甲状腺微小乳頭癌の個別的管理のためのバイオマーカー探索と患者報告アウトカム研究

2023 年度 実績報告書

• 研究課題/領域番号: 20K08995
• 研究機関: 日本医科大学
• 研究代表者: 杉谷 巌 日本医科大学, 大学院医学研究科, 大学院教授 (50465936)
• 研究分担者: 石橋 宰 大阪公立大学, 大学院農学研究科, 准教授 (70293214) ; 軸薗 智雄 日本医科大学, 医学部, 准教授 (10465312) ; 吉田 有策 東京女子医科大学, 医学部, 助教 (80722876) ; 呉 壮香 日本医科大学, 医学部, 助教 (40617792) [辞退] ; 長岡 竜太 日本医科大学, 医学部, 講師 (90763235) ; 眞田 麻梨恵 日本医科大学, 医学部, 助教 (80809541) ; 銭 真臣 日本医科大学, 医学部, 助教 (00838633) ; 數阪 広子 日本医科大学, 医学部, 助教 (90838632) ; 松井 満美 日本医科大学, 大学院医学研究科, 研究生 (30838644)
• 研究期間 (年度): 2020-04-01 – 2024-03-31
• キーワード: 甲状腺乳頭癌 / 過剰診断・過剰治療 / アクティブ・サーベイランス / 患者報告アウトカム研究 / 特性不安・状態不安

研究実績の概要

低リスク微小乳頭癌の過剰治療予防策として提唱された積極的経過観察（Active surveillance：AS）について、治療を受ける患者側の視点から健康関連QOLを評価した患者報告アウトカム（Patient-reported outcome: PRO）研究を行った。本研究はすでにASまたは手術を受けている患者を対象とする横断研究部分と、新しく低リスク微小乳頭癌と診断された患者を対象とする縦断研究部分から成る。
横断研究部分について、1995年から2019年までに低リスク微小乳頭癌の診断を受け、管理継続中の患者に対するPRO評価を行った。管理方針はAS249例、手術32例であった。包括的QOL評価尺度としてSF-36v2、疾患特異的QOL尺度としてVisual Analog Scale、不安尺度として新版STAIを用いた。手術群に比較してAS群は特性不安が低く、メンタルヘルスも有意に良好であった。さらに、AS群における状態不安は特性不安が低く、経過観察期間が長いほど良好であることが示された。
縦断研究は2020年4月より開始し、約200例の患者を登録した。最新の解析によると、管理方針決定後2年以上経過観察したAS患者（50例）および即時手術患者（20例）において、AS患者は意思決定時における特性不安と状態不安が有意に低かった。両群ともに80%以上の患者がshared-decision makingを主体的に行ったと回答した。また、管理開始後2年での状態不安は両群で改善していた。とくにAS群においては特性不安が低い患者、説明を行った医師の経験値が長い例で2年目の状態不安が低かった。これらの研究により、今後も増え続けることが予測される低リスク微小乳頭癌患者の意思決定において非常に有用なエビデンスが確立できた。縦断研究は今後も継続を予定しており、統計学的パワーも増強される見込みである。

研究成果

• [雑誌論文] Patient‐Reported Outcomes in Patients with Low‐Risk Papillary Thyroid Carcinoma: Cross‐Sectional Study to Compare Active Surveillance and Immediate Surgery (2023)
  • 著者名/発表者名: Kazusaka Hiroko、Sugitani Iwao、Toda Kazuhisa、Sen Masaomi、Saito Marie、Nagaoka Ryuta、Yoshida Yusaku
  • 雑誌名: World Journal of Surgery 巻: 47 ページ: 1190～1198
  • DOI: 10.1007/s00268-022-06786-5
  • 査読あり
• [雑誌論文] Long‐Term Outcomes After Lobectomy for Patients with High‐Risk Papillary Thyroid Carcinoma (2023)
  • 著者名/発表者名: Sugitani Iwao、Kazusaka Hiroko、Ebina Aya、Shimbashi Wataru、Toda Kazuhisa、Takeuchi Kengo
  • 雑誌名: World Journal of Surgery 巻: 47 ページ: 382～391
  • DOI: 10.1007/s00268-022-06705-8
  • 査読あり
• [雑誌論文] Active surveillance of low-risk papillary thyroid microcarcinoma (2023)
  • 著者名/発表者名: Sugitani Iwao
  • 雑誌名: Best Practice & Research Clinical Endocrinology & Metabolism 巻: 37 ページ: 101630～101630
  • DOI: 10.1016/j.beem.2022.101630
  • 査読あり
• [学会発表] 低リスク乳頭癌の長期積極的経過観察から見えてきたもの：進行パターンと自然史 (2024)
  • 著者名/発表者名: 杉谷巌、軸薗智雄、長岡竜太、齋藤麻梨恵、銭真臣、數阪広子、松井満美、阿部武司、伊藤良、戸田和寿
  • 学会等名: 第36回日本内分泌外科学会総会
• [学会発表] Long-term outcomes of active surveillance (AS) for low-risk papillary thyroid carcinoma (PTC): progression patterns and tumor calcification (2024)
  • 著者名/発表者名: Sugitani I, Nagaoka R, Saitou M, Sen M, Kazusaka H, Matsui M, Abe T, Ito R, Toda K
  • 学会等名: International Associaiton of Endocrine Surgery 2024
  • 国際学会
• [学会発表] Longitudinal Study on Patient-Reported Outcomes in Patients Under Active Surveillance for Low-Risk Papillary Thyroid Carcinoma: Mitigating Anxiety Over Time and Through Physician Expertise (2024)
  • 著者名/発表者名: Kazusaka K, Sen M, Saito M, Nagaoka R, Sugitani I
  • 学会等名: International Associaiton of Endocrine Surgery 2024
  • 国際学会
• [学会発表] Factors affecting individual decision-making: Quality-of-life study on papillary thyroid carcinoma (2023)
  • 著者名/発表者名: Kazusaka H, Sugitani I, Matsui M, Sen M, Saito M, Nagaoka R, Toda K, Yoshida Y
  • 学会等名: The 18th Congress of the Asian Association of Endocrine Surgeons
  • 国際学会
• [学会発表] 甲状腺低リスク乳頭癌の管理方針選択と背景因子の検討：患者報告アウトカム縦断研究報告 (2023)
  • 著者名/発表者名: 數阪広子 阿部武司 松井満美 銭真臣 長岡竜太 軸薗智雄 吉田有策 戸田和寿 杉谷巌
  • 学会等名: 第35回日本内分泌外科学会総会
  • 招待講演
• [学会発表] Long-term Outcomes of Active Surveillance for Low-risk Papillary Thyroid Carcinoma: Is Lifelong Follow-up Necessary? (2023)
  • 著者名/発表者名: Sugitani I, Jikuzono T, Nagaoka R, Saitou M, Sen M, Kazusaka H, Matsui M, Toda K
  • 学会等名: 45th Annual Meeting of the European Thyroid Association
  • 国際学会
• [学会発表] Comparison of Patient-reported Outcomes Between Active Surveillance and Immediate Surgery for Low-risk Papillary Thyroid Carcinoma: A Longitudinal Study with One-year Follow-up (2023)
  • 著者名/発表者名: Kazusaka H, Sugitani I, Matsui M, Sen M, Saito M, Nagaoka R, Toda K, Yoshida Y
  • 学会等名: 45th Annual Meeting of the European Thyroid Association
  • 国際学会
• [学会発表] Active Surveillance for Adult Patients with Low-risk PTMC: Evidence, Consensus and Future Questions (2023)
  • 著者名/発表者名: Sugitani I
  • 学会等名: The 11th Seoul International Congress of Endocrinology and Metabolism in conjunction with the 42nd Annual Scientific Meeting of Korean Endocrine Society
  • 国際学会 / 招待講演
• [学会発表] 甲状腺低リスク乳頭癌の患者報告アウトカム横断研究報告：積極的経過観察法と即時手術法の比較 (2023)
  • 著者名/発表者名: 數阪広子、杉谷巌、戸田和寿、銭真臣、齋藤麻梨恵、長岡竜太、吉田有策
  • 学会等名: 第66回日本甲状腺学会学術集会
• [学会発表] 甲状腺低リスク乳頭癌の術後 1 年間における疾患特異的評価項目の変化：患者報告アウトカム縦断研究報告 (2023)
  • 著者名/発表者名: 數阪広子、伊藤良、松井満美、銭真臣、齋藤麻梨恵、長岡竜太、軸薗智雄、戸田和寿、吉田 有策、杉谷巌
  • 学会等名: 第66回日本甲状腺学会学術集会