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2021 年度 実施状況報告書

消化器癌における症例特異的変異を用いたctDNAモニタリングの臨床的意義の検討

研究課題

研究課題/領域番号 20K09064
研究機関岩手医科大学

研究代表者

岩谷 岳  岩手医科大学, 医学部, 特任教授 (70405801)

研究期間 (年度) 2020-04-01 – 2023-03-31
キーワード消化管癌 / circulating tumor DNA
研究実績の概要

症例特異的変異を標的としたdigital PCRを用いた食道癌、大腸癌、胃癌において、ctDNAモニタリングが、①早期再発見、②正確な治療効果判定、③無再発状態の確証、において臨床的妥当性を有することを明らかにした。本検査の日常臨床での有効な活用法を見出すため、①については症例のfollow upを続け、再発発見率・ctDNA上昇の画像診断における先行時間についてdata蓄積中である。②については、食道癌症例の化学療法1サイクル前後のctDNA変動割合が正確にその後の治療効果、予後を予測することを明らかにした。③については、大腸癌症例において、無再発例ではctDNA陰性が持続し、再発例ではctDNAが画像再発診断に先行して上昇することから、現行のサーベイランスにおけるCT検査回数を削減できる可能性を明らかにした。

現在までの達成度 (区分)
現在までの達成度 (区分)

2: おおむね順調に進展している

理由

消化器癌におけるctDNAモニタリングの臨床的妥当性について明らかにしてきたが、治療効果判定や術後サーベイランスにおけるCT検査削減など、臨床での具体的な使用法を提案できた点で順調に進展しているといえる。さらにctDNA検査の有用性を示すべく前向きな試験を計画していく必要がある。

今後の研究の推進方策

これまでの登録症例におけるctDNAモニタリングを継続し、長期経過における再発や治療効果の診断能を正確に把握する。食道癌では化学療法1サイクル後のctDNAが低下しない予後不良症例を対象とし、既存検査による治療変更群とctDNA変化をもとに治療方針を決定する群の2群で生存率を比較する、無作為比較試験を準備中である。

次年度使用額が生じた理由

当該研究ではNGSによる遺伝子変異スクリーニングにかかる経費および症例特異的変異に対するdigital PCR primer/probeの合成にかかるコストが大半をしめる。少数例ずつの変異解析や少数変異ごとのProbe合成に比べ、多数例でのNGS解析や10-20変異以上のまとめたProbe合成で大幅に価格がディスカウントされるため、次年度にまとめて解析し経費削減をい図る方針としたため。

  • 研究成果

    (7件)

すべて 2022 2021

すべて 雑誌論文 (4件) (うち国際共著 1件、 査読あり 4件、 オープンアクセス 1件) 学会発表 (3件)

  • [雑誌論文] Frequent Tumor Burden Monitoring of Esophageal Squamous Cell Carcinoma With Circulating Tumor DNA Using Individually Designed Digital Polymerase Chain Reaction2021

    • 著者名/発表者名
      Iwaya Takeshi、Endo Fumitaka、Takahashi Fumiaki、Tokino Takashi、Sasaki Yasushi、Nishizuka Satoshi S.
    • 雑誌名

      Gastroenterology

      巻: 160 ページ: 463~465.e4

    • DOI

      10.1053/j.gastro.2020.09.035

    • 査読あり
  • [雑誌論文] Frequent post-operative monitoring of colorectal cancer using individualised ctDNA validated by multiregional molecular profiling2021

    • 著者名/発表者名
      Yaegashi Mizunori、Iwaya Takeshi、Sasaki Noriyuki、Fujita Masashi、Ju Zhenlin、Siwak Doris、Hachiya Tsuyoshi、Sato Kei、Endo Fumitaka、Kimura Toshimoto、Otsuka Koki、Sugimoto Ryo、Sugai Tamotsu、Liotta Lance、Lu Yiling、Mills Gordon B.、Nakagawa Hidewaki、Nishizuka Satoshi S.
    • 雑誌名

      British Journal of Cancer

      巻: 124 ページ: 1556~1565

    • DOI

      10.1038/s41416-021-01266-4

    • 査読あり / オープンアクセス / 国際共著
  • [雑誌論文] Reply2021

    • 著者名/発表者名
      Iwaya Takeshi、Nishizuka Satoshi S.
    • 雑誌名

      Gastroenterology

      巻: 161 ページ: 367~368

    • DOI

      10.1053/j.gastro.2021.03.033

    • 査読あり
  • [雑誌論文] Early dynamics of circulating tumor DNA predict chemotherapy responses for patients with esophageal cancer2021

    • 著者名/発表者名
      Fujisawa Ryosuke、Iwaya Takeshi、Endo Fumitaka、Idogawa Masashi、Sasaki Noriyuki、Hiraki Hayato、Tange Shoichiro、Hirano Tomomi、Koizumi Yuka、Abe Masakazu、Takahashi Tomoko、Yaegashi Mizunori、Akiyama Yuji、Masuda Mari、Sasaki Akira、Takahashi Fumiaki、Sasaki Yasushi、Tokino Takashi、Nishizuka Satoshi S
    • 雑誌名

      Carcinogenesis

      巻: 42 ページ: 1239~1249

    • DOI

      10.1093/carcin/bgab088

    • 査読あり
  • [学会発表] 消化器癌のLiquid biopsyの進歩 「デジタルPCRを用いた消化器癌のctDNAモニタリング」2022

    • 著者名/発表者名
      岩谷 岳
    • 学会等名
      第6回リキッドバイオプシー研究会
  • [学会発表] Circulating Tumor DNAを用いた大腸癌術後サーベイランスにおけるCT検査削減の可能性に関する研究2022

    • 著者名/発表者名
      高橋智子、岩谷岳、八重樫瑞典、木村聡元、高清水清治、有吉 佑、藤澤良介、小泉優香、遠藤史隆、大塚幸喜、佐々木章
    • 学会等名
      第122回日本外科学会
  • [学会発表] Intensive disease monitoring with circulating tumor DNA using digital PCR in patients with esophageal cancer2021

    • 著者名/発表者名
      Takeshi Iwaya, Satoshi S. Nishizuka
    • 学会等名
      第80回日本癌学会

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公開日: 2022-12-28  

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