| 研究課題/領域番号 |
20K09230
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| 研究機関 | 東京女子医科大学 |
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研究代表者 |
小高 光晴 東京女子医科大学, 医学部, 臨床教授 (90280635)
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| 研究分担者 |
宮田 茂樹 国立研究開発法人国立循環器病研究センター, 研究所, 客員研究員 (20239411)
小亀 浩市 国立研究開発法人国立循環器病研究センター, 研究所, 部長 (40270730)
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| 研究期間 (年度) |
2020-04-01 – 2023-03-31
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| キーワード | 冷蔵血小板 / 心臓血管手術 / 多発外傷 |
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| 研究実績の概要 |
現在心臓血管手術にて血小板輸血（以下PC）が必要な症例を対象に予備研究を3月より開始した。
心臓血管手術中人工心肺離脱の後、かつPC投与直前のタイミングで採血を行なった。コントロール、常温血小板投与、冷蔵血小板投与の3グループのスピッツを用意し、各グループ3種類のスピッツ（血算、凝固因子、Thromboelastometry）、合計9本の試験管に患者から採血した血液を分注した。
主要測定項目はヘモグロビン、血小板数、第5、8，13，フォンビルブラント因子活性、フィブリノゲン、ThromboerastometyにおけるADP受容体活性、アラキドン酸活性などである。以上の項目をPC投与前コントロール、常温又は冷蔵PC投与後の3群で比較検討を行った。現在症例数は4人であり、各血小板製剤の検査結果比較を行っている。N数が少ないため、統計処理は出来ないが、冷蔵血小板製剤の方が常温製剤に比べて血小板数や、ADP受容体活性が温存されている傾向がある。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
4: 遅れている
理由
コロナ禍による対面での倫理委員会の開催中止、リモート開催による遅れ、心臓手術症例の激減に伴い研究進行は大幅に遅れている。心臓外科手術を中心に既に研究を開始したが、症例数はまだ少ない。しかし、測定項目の選定や採血時期の選択などはほぼ確立され、予備研究としては順調に進行している。研究用測定機器の準備や対象症例数はコロナ禍前に戻りつつあり、今後の進捗は順調となると思われる。
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| 今後の研究の推進方策 |
現在心臓手術を対象としてデータを収集しているが、ノウハウが確立されれば、2番目の対象である多発外傷患者を中心にデータを集めている予定である。救急患者は心臓手術とちがい、救急車にて来院することが多く、研究用血小板製剤を予定して準備することが出来ない。日本赤十字社と相談し、特に多発外傷患者に対してどのように常温・冷蔵血小板を用意してもらうかが今後の課題であり検討を要する。
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| 次年度使用額が生じた理由 |
倫理委員会承認の大幅な遅れ、症例数の減少、測定試薬の生産の遅延などにより、当初の計画よりも研究進行が進んでいない。従って試薬や測定用カートリッジ等の備品の消費が進まず、結果予算が来年度に持ち込まれる状況となった。
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