| 研究課題/領域番号 |
20K09489
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| 研究機関 | 昭和大学 |
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研究代表者 |
李 相亮 昭和大学, 医学部, 兼任講師 (40533732)
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| 研究分担者 |
川崎 恵吉 昭和大学, 医学部, 教授 (30338462)
酒井 健 昭和大学, 医学部, 講師 (10883233)
津澤 佳代 昭和大学, 医学部, 兼任講師 (70796367)
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| 研究期間 (年度) |
2020-04-01 – 2025-03-31
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| キーワード | 炭酸ガス / 経皮的治療 / 拘縮 / 機能回復 / 骨癒合促進 |
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| 研究実績の概要 |
手指・手・肘関節を含む上肢の外傷・変性疾患に対して手術を行った場合、術後の上肢機能を最大限回復・改善させることが非常に重要である。しかし、近年の手術手技・固定材料の進歩をもってしても、術後の上肢の機能回復が十分得られず、日常生活動作が制限され、患者のADL・QOLが著しく低下することは少なくない。本研究の目的は、これまでに研究代表者らが研究を進めてきた炭酸ガス経皮吸収療法を、手指・手・肘関節の手術後の上肢に適用することで、手術後の上肢の筋力回復の促進・関節可動域改善・疼痛改善の効果が得られるかを実際の臨床において検証することである。
具体的には、①本邦で現在約1280万人と推計される骨粗鬆症患者において発生リスクが高いとされている橈骨遠位端骨折に対する内固定手術を施行した患者、②肘の代表的な骨折である肘頭骨折に対する内固定術を施行した患者、そして③変形性手指関節症に対する人工手指関節置換術を施行した患者を対象とする。
2020年2月から流行し始めた新型コロナウイルス感染症の影響で、本臨床試験の参加者を募ることは困難を極めた。2023年5月8日に新型コロナウイルス感染症が「5類感染症」へ移行したのを機に、同年6月より本臨床研究参加患者募集を開始した。しかし、コロナウイルス流行が完全におさまったわけではなく、患者への心理的な影響もあり、当初患者選定はうまくいかなかったが、10月より6名の患者の参加同意が得られ、炭酸ガス経皮吸収療法を行った。今年度も継続して本臨床研究参加患者募集を行っていく予定である。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
4: 遅れている
理由
2023年5月8日に新型コロナウイルス感染症が「5類感染症」へ移行したのを機に、6月より本臨床研究参加患者募集を開始した。しかし、コロナウイルス流行が完全におさまったわけではなく、患者選定はなかなか進まなかった。
本臨床試験参加には、頻回の外来受診が必須となり、かつ研究者が被験者の上肢にハイドロゲルを徒手的に塗り込む行程があることから、患者が心理的に抵抗を感じたためと推測される。
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| 今後の研究の推進方策 |
新型コロナウイルス感染症は流行は沈静化の方向に進んでおり、引き続き、本臨床研究参加患者募集を行っていき、症例数を蓄積する予定である、
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| 次年度使用額が生じた理由 |
新型コロナウイルス感染症流行により、臨床研究の進行に遅延が生じているため。
引き続き患者のリクルートを行い研究症例数を蓄積し、炭酸ガス経皮吸収療法を完遂する予定である。繰り越し分と今年度の経費を用い、研究に関した物品費の購入と研究成果発表に充てる予定である。
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