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2022 年度 実績報告書

マイクロスケールミストプラーク除去機器のアカデミア主導型適応拡大プロセスの検討

研究課題

研究課題/領域番号 20K10027
研究機関東北大学

研究代表者

日原 大貴  東北大学, 歯学研究科, 助教 (60781292)

研究分担者 佐々木 啓一  東北大学, 歯学研究科, 教授 (30178644)
鷲尾 純平  東北大学, 歯学研究科, 准教授 (20400260)
岡島 淳之介  東北大学, 流体科学研究所, 准教授 (70610161)
泉田 一賢  東北大学, 歯学研究科, 非常勤講師 (70803617)
互野 亮  東北大学, 大学病院, 助教 (80845876)
研究期間 (年度) 2020-04-01 – 2023-03-31
キーワード医療機器 / デンタルバイオフィルム
研究実績の概要

2022年度は昨年度までに実施した内容をまとめ査読のある英文誌投稿を行い、本課題で追加実験を行った臨床評価に関するものが、Antibioticsに掲載された。また学会発表等を実施し、研究の周知に努めた。加えて生理食塩水を噴射する実験を実施した。噴射後のハンドピースに付着する結晶の除去や、機器のメインテナンスに時間を要することから、今後、機器自体の改良を行うこととした。
研究期間を通じて、非臨床評価の実施を行い、疑似粘膜に付着したデンタルバイオフィルムを除去するという新たな非臨床モデル構築を行った。加えて、バイオフィルム除去における有効性と安全性の確認においては画像の二値化処理、走査型電子顕微鏡(SEM)による表面計測、表面粗さの計測が有効な手段であることが確認され、薬事承認申請においても根拠資料として使用できる可能性が示唆された。また今回使用した疑似粘膜の材料は新たなものであり、特にタフシロンゲル(タナック社)は口腔粘膜の比較的柔らかい部分に近いことから、他の部位の創部を模したモデルとして使用できる可能性が示唆された。機器自体も従来から歯の周囲に使用されているエアアブレージョン装置と比較して、脆弱なゲル上でもエアー圧が高い状態でも安全に使用できることが確認されただけでなく、強固に付着したデンタルバイオフィルムを水のみで除去できることが確認されたことから、本機器は在宅や入院患者等のリスクの高い患者の口腔ケアに使用できる可能性が示唆された。

  • 研究成果

    (3件)

すべて 2023 2022

すべて 雑誌論文 (1件) (うち査読あり 1件、 オープンアクセス 1件) 学会発表 (2件) (うち招待講演 1件)

  • [雑誌論文] Clinical Trial for Evaluating the Effectiveness and Safety of a New Dental Plaque Removal Device: Microscale Mist Unit2022

    • 著者名/発表者名
      Hihara Hiroki、Izumita Kuniyuki、Iwatsu Misato、Sato Tomoya、Tagaino Ryo、Shobara Kenta、Shinohara Yuta、Hatakeyama Takanori、Kayaba Chie、Sato Mariko、Tokue Ayako、Sugawara Tomoko、Ashino Kanamai、Ikeda Koji、Aida Jun、Sasaki Keiichi
    • 雑誌名

      Antibiotics

      巻: 11 ページ: 825~825

    • DOI

      10.3390/antibiotics11060825

    • 査読あり / オープンアクセス
  • [学会発表] アカデミアにおける歯科医療機器開発 ー審査を経験して思うことー2023

    • 著者名/発表者名
      日原 大貴
    • 学会等名
      The 21th Conference on Biomechanics
    • 招待講演
  • [学会発表] Effectiveness and safety of the Micro Scale Mist spray for removing oral biofilm in vitro2022

    • 著者名/発表者名
      Hiroki Hihara, Ryo Tagaino, Jumpei Washio, Kuniyuki Izumita, Rie Koide, Nobuhiro Takahashi and Keiichi Sasaki
    • 学会等名
      Interface Summer Seminar 2022

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公開日: 2023-12-25  

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