| 研究課題/領域番号 |
20K10077
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| 研究機関 | 昭和大学 |
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研究代表者 |
堀田 康弘 昭和大学, 歯学部, 准教授 (00245804)
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| 研究分担者 |
中納 治久 昭和大学, 歯学部, 准教授 (80297035)
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| 研究期間 (年度) |
2020-04-01 – 2023-03-31
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| キーワード | CAD/CAM / 3Dプリンタ / デジタルデータ / コンポジットレジン |
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| 研究実績の概要 |
CAD/CAM冠やデジタル印象採得装置、3Dプリンタなど歯科のデジタル化は急成長しているが、安全性等に十分なエビデンスがないだけでなく、一旦患者データを収集しても個々のデータが一元管理されていない状況である。その理由の一つとして、相互運用を視野に入れたデータの規格化が不十分であることがあげられる。現在、ISO 18618として歯科のCAD/CAMに特化したデータの相互運用規格は発行されているが、進歩の速い歯科用CAD/CAMシステムにおける利用形態の実情に合ったものではなく、その利用は限定的となっている。そこで、ISO 18618へのデータ変換テーブルを作成し、様々なソフトウエアの出力データを相互変換できるソフトウエア開発を行い、日本の実情に沿う項目をISO/TC106に改定要求していくことで、CAD/CAM冠やインプラント、矯正領域のデータも、電子カルテシステムに統合可能となり、国の成長戦略のビックデータ活用の足がかりとなる。そのため、現在、ISO国際会議において、これらデータ項目を追加した改訂作業を行っている。また、3Dプリンタ用材料として、生体適合性樹脂（バイオコンポジット）材料、並びに、セラミックス系材料の開発と安全性評価を行い、長期間利用できる材料の薬機法承認を目指していたが、昨年来のCOVID-19の影響により材料の入手に困難を極めたことから、まったく新規の材料についても検討を始めている。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
4: 遅れている
理由
デジタルデータの規格化に関しては、令和2年中にISO国際会議において、現在使用されているデータ項目から新たに抽出したものを追加することが決定し、現在、最終投票に入っている。これが正式に発行されることで、最終的なデータ変換テーブルの設定が可能となる。一方で、3Dプリンタ材料の開発に関しては、本研究開始当初に発出された非常事態宣言により、協力を予定していた企業との連携が難しくなり、材料供給を受けられなくなったことで、当初予定していた材料とは全く別の方式による3Dプリンタ材料について検討を行うことになった。この材料に関しては、これまで薬機承認も受けていないことから、これから基礎データの収集を行い申請に向け検討を行っていくこととなる。
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| 今後の研究の推進方策 |
昨年8月のISO国際会議において、ISO 18618の改訂を行っており、その中に現在利用されている、インプラント系治療における項目をリストアップして組み入れる作業に入っている。特に、3Dプリンタを用いたサージカルガイドや、矯正用アライナーの項目の追加が決定しており、実際の臨床現場での状況に近づけることができている。これが発行されれば、当初予定していたデータの汎用システム化が実現可能となる。
一方で、当初予定していた液相光重合方式の3Dプリンタ用材料に関しては、コロナ禍の影響で材料提供が難しくなっていたことから、まったく新規にインクジェット方式の3Dプリンタ材料を入手したことから、この材料を用いた機械的性質や生物学的性質について検討していくこととなる。この材料では、従来の液相光重合方式で問題となる色調再現に関する問題や、材料の使用効率などの問題が解決されると考えられるため、早急にデータを収集し、薬機承認が受けられるように研究を行っていく。
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| 次年度使用額が生じた理由 |
COVID-19により、3Dプリンタ関連で予定していた材料、並びに、機器の購入予定品目の入手ができなくなったことと、学会発表や国際会議などがオンライン開催方式となったことから旅費の支出が無くなったため、当該年度の使用実績がなかった。現在、新規材料の提供元との研究開発を始めていることから、次年度における使用が見込まれる。
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