研究実績の概要 |
本研究は, 日本肥満症治療学会の学術推進委員会の支援の下, 肥満外科手術認定施 設を中心とした23施設による多施設共同研究であり, わが国の高度肥満症治療のリア ルワールドのデータを収集することが可能である. 外科治療(スリーブ状胃切除術)260例, 内科治療130 例の登録を予定し、登録期間を2年間, 観察期間を登録時から2年間としたが、コロナ禍に、登録症例が予定の1/4の100例にとどまった。特に、内科治療症例の集積が遅れたため、新規共同研究施設の参入を依頼し、日本肥満症治療学会事務局を介して、参加依頼を行った。 また、研究代表者の移動に伴い、研究代表者施設の変更、データセンターの移行を行った。このような組織変更を含む研究計画書の変更ならびに研究代表者施設、共同研究施設での倫理委員会申請・承認を行った。
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