| 研究課題/領域番号 |
20K11250
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| 研究機関 | 国立研究開発法人国立循環器病研究センター |
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研究代表者 |
山本 壱弥 国立研究開発法人国立循環器病研究センター, 病院, 理学療法士 (80828559)
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| 研究分担者 |
横田 千晶 国立研究開発法人国立循環器病研究センター, 病院, 医長 (80300979)
中西 道郎 国立研究開発法人国立循環器病研究センター, 病院, 客員研究員 (60378726) [辞退]
三浦 弘之 国立研究開発法人国立循環器病研究センター, 病院, 医師 (70816834)
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| 研究期間 (年度) |
2020-04-01 – 2025-03-31
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| キーワード | 慢性心不全 / 腰HAL / 低栄養 / 心臓リハビリテーション / Frailty |
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| 研究実績の概要 |
本研究の目的は，心臓リハビリテーション(心リハ)開始時に低栄養かつ高度デコンディショニング状態にある心不全患者に対して，Hybrid Assistive Limb腰タイプ(腰HAL)を併用した心リハの身体機能に対する短期改善効果を明らかにすること。研究対象は，入院中の心不全患者に対する心リハオーダー患者のうち，開始時にControlling Nutritional Status Scoreで評価した栄養状態で，中程度～高度の低栄養状態にあり，当院の腰HAL使用基準(要支援/要介護1-3取得者，入院前の低身体活動レベル，入院後の高度デコンディショニング状態)のいずれかを満たす患者。除外基準は，運動療法が禁忌，心血管作動薬の静脈投与，維持血液透析，および医師が不適切した患者。2020年4月より患者登録を行い，腰HALを使用しない通常リハビリテーション(通常群)と，腰HAL併用リハビリテーション(腰HAL群)を交互に登録(非ランダム)。現在まで，通常群12例，腰HAL群10例を登録済。通常群/腰HAL群の登録時の患者背景因子は，年齢 86±6/84±3歳，左室駆出率 50±11/43±12%， 脳性ナトリウム利尿ペプチド692±503/772±262 pg/ml，等尺性膝伸展筋力(IKEMS) 0.4±0.1/0.3±0.1 kgf/kg，Short Physical Performance Battery(SPPB) 8.3±2.5/6.4±2.9 pointであり，いずれも両群間で有意差はなかった。主要評価項目である心リハ実施5回後のΔSPPBと%ΔIKEMSは，通常群/腰HAL群でそれぞれ，ΔSPPB 1.0±1.3/2.6±2.3(p=0.054)， %ΔIKEMS 8.0±13.0/9.3±13.9(p=0.829)であり，腰HAL群でSPPBに改善傾向が認められた。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
3: やや遅れている
理由
心不全患者の入院期間の短縮化に伴い，心リハ実施5回できずに退院となる患者が増加傾向にあり，全体的な症例数が不足している。
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| 今後の研究の推進方策 |
腰HAL群，通常群とも少なくとも15名の登録を目指したい。2024年12月まで患者登録を行い，主要評価項目の改善率/改善度を比較する。得られた結果に対しては，2025年3月までに国際学会誌へ論文投稿予定。
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| 次年度使用額が生じた理由 |
当初購入を予定していた身体活動量計(ライフコーダー)の購入量が少なく済んだため。またコロナ渦により学会参加費，旅費が不要であり，未使用額が生じた。このため，腰HAL併用リハビリテーションの解析結果を次年度に行うこととし，未使用額は英文投稿の際の経費に充てることとしたい。
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