機能性食品（AHCC）による膵癌治療成績改善を検証する 二重盲検無作為化比較試験

2022 年度 研究成果報告書

• 研究課題/領域番号: 20K11545
• 研究種目: 基盤研究(C)
• 配分区分: 基金
• 応募区分: 一般
• 審査区分: 小区分59040:栄養学および健康科学関連
• 研究機関: 関西医科大学
• 研究代表者: 里井 壯平 関西医科大学, 医学部, 教授 (90340695)
• 研究分担者: 永川 裕一 東京医科大学, 医学部, 主任教授 (20349484) ; 松本 逸平 近畿大学, 医学部, 准教授 (30379408) ; 山田 豪 名古屋大学, 医学系研究科, 講師 (30467287) ; 平野 聡 北海道大学, 医学研究院, 教授 (50322813) ; 上村 健一郎 広島大学, 医系科学研究科(医), 准教授 (60379873) ; 山本 智久 関西医科大学, 医学部, 講師 (60548585) ; 藤井 努 富山大学, 学術研究部医学系, 教授 (60566967) ; 橋本 大輔 関西医科大学, 医学部, 講師 (80508507)
• 研究期間 (年度): 2020-04-01 – 2023-03-31
• キーワード: 切除可能膵癌 / 切除境界膵癌 / 集学的治療 / 栄養療法 / AHCC

研究成果の概要

術前精査にて切除可能または切除境界膵癌と診断し、切除を企図して術前治療後に膵切除手術をおこなう患者に対する機能性食品AHCC (a standardized extract of cultured Lentinula edodes mycelia (ECLM) 担子菌培養抽出物) 経口投与併用療法の有用性を、AHCC非投与を対照として、多施設共同第II相二重盲検無作為化比較試験で検証する。
主要評価項目は2年無再発生存率である。

自由記述の分野

肝胆膵外科

研究成果の学術的意義や社会的意義

切除可能膵癌の標準治療のひとつは術前補助治療後の切除＋術後補助治療であるが、集学的治療の完遂率は必ずしも高くない。そこで免疫機能や栄養改善をきたす可能性のあるAHCC（健康食品）を術前後に投与し、その治療効果を二重盲検無作為化比較試験で証明することが今回の研究の目的である。術前後の補助治療の完遂率が高くなり、予後に影響を与えることが判明すれば新しい標準治療として、多くの患者さんや医療スタッフに恩恵をもたらす可能性がある。