2021 年度研究成果報告書

「NMR緩和」二次元マップの作成による薬物ナノ分散液不安定化のメカニズム解明

研究課題

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研究課題/領域番号	20K15970
研究種目	若手研究
配分区分	基金
審査区分	小区分47020:薬系分析および物理化学関連
研究機関	富山大学
研究代表者	岡田康太郎富山大学, 薬学部, 客員助教 (70842962)
研究期間 (年度)	2020-04-01 – 2022-03-31
キーワード	NMR / T2緩和時間 / 医薬品 / ナノ粒子 / 凝集 / 沈降 / 懸濁液 / 低磁場NMR
研究成果の概要	本申請研究では、薬物ナノ懸濁液に含まれる薬物粒子の物理化学的な安定性評価に注力し、含まれる薬物粒子の凝集および沈降挙動のモニタリングを試みた。検討では低磁場型の核磁気共鳴（NMR）装置を活用し、薬物ナノ懸濁液に含まれる水のT2緩和時間を測定した。その結果、保存時において、経時的なT2緩和時間の延長が観測され、薬物粒子の凝集および沈降をモニタリングできることが明らかとなった。本手法は水分子のT2緩和を観測対象とするため、薬物や安定化剤の種類に依存しない、汎用的な凝集および沈降の評価方法であると考えられる。
自由記述の分野	物理薬剤学
研究成果の学術的意義や社会的意義	本研究成果の学術的意義は、固体状態である薬物粒子の物理化学的な安定性を評価する際に、薬物粒子を直接評価せず、媒体である水のT2緩和測定を通じて、薬物粒子の安定性を間接的に評価した点にある。水分子のT2緩和を観測対象とすることで、薬物の種類に依存しない、汎用的な薬物粒子の凝集および沈降の評価方法となる。また、低磁場型のNMR装置を用いて、薬物ナノ懸濁液の安定性評価におけるT2緩和測定の有用性を示した点に、社会的意義がある。低磁場型のNMR装置は、永久磁石を有するベンチトップ型であるため、医薬品の製造プロセスにおける品質評価への応用が期待できる。