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2023 年度 研究成果報告書

FRETに基づくトシリズマブの新規HPLC法の開発と薬物相互作用解明への応用

研究課題

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研究課題/領域番号 20K16530
研究種目

若手研究

配分区分基金
審査区分 小区分52010:内科学一般関連
研究機関山陽小野田市立山口東京理科大学

研究代表者

高田 誠  山陽小野田市立山口東京理科大学, 薬学部, 助教 (60551348)

研究期間 (年度) 2020-04-01 – 2024-03-31
キーワードトシリズマブ / HPLC / 選択的沈殿法 / COVID-19 / サイトカイン放出症候群
研究成果の概要

本研究により、塩基性試薬であるオクチルアミンを含むアセトニトリル溶液とトリフルオロ酢酸水溶液を組み合わせることでIgG1を除去しトシリズマブ(TCZ)を選択的に回収できる画期的な選択的沈殿法を見出した。さらに、ヒト血清中のTCZを選択的沈殿法による前処理後にHPLCを用いてTCZの自然蛍光を検出することで極めて迅速かつ簡便に定量する分析法を開発した。選択的沈殿法は物理化学的な前処理法であることから、ELISA のように抗体医薬品ごとに前処理を変更する必要性がなく、汎用性の面でも優れた手法であると考える。

自由記述の分野

分析化学

研究成果の学術的意義や社会的意義

TCZは関節リウマチなどの慢性疾患の治療のみならず、近年ではCOVID-19などによるサイトカイン放出症候群(CRS)の治療にも適用が拡大され、急性期治療時の効果確認の必要性が増加している。本研究は、慢性疾患の治療効果を確認するための感度としては不十分であったものの、これまで報告されているいずれの分析法と比較しても迅速性の面で極めて優れていることから、緊急性の高い場面における治療効果確認においては有用な手法となる。また、開発した選択的沈殿法は、抗原-抗体反応を用いない物理化学的手法あることから、マウス由来のアミノ酸比率の異なるキメラ型抗体やヒト型抗体に対しても有用であることが期待される。

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公開日: 2025-01-30  

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