| 研究課題/領域番号 |
20K17836
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| 研究機関 | 神戸大学 |
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研究代表者 |
大井 まゆ 神戸大学, 医学部附属病院, 助教 (10716567)
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| 研究期間 (年度) |
2020-04-01 – 2024-03-31
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| キーワード | 全身麻酔 / 小児麻酔 / 血液腫瘍 / 免疫機能 |
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| 研究実績の概要 |
本研究は、血液悪性腫瘍と診断され、全身麻酔を要する小児患者において、使用する全身麻酔薬として吸入麻酔薬と静脈麻酔薬を比較し、化学療法効果率、再発率、骨髄幹細胞生存率(Cell viability), 末梢血中の好中球・単球・リンパ球数および白血球における割合、血中INF-γ濃度、TGF-β濃度、 IL-4濃度の推移を検討することで、麻酔薬の選択が小児悪性血液腫瘍患者における予後および免疫機能へ与える影響を明らかにすることを目的とした無作為化比較試験である。 当該年度には対象患者の抽出前に、過去に研究対象の条件を満たした症例を後方視的に検討した。過去の手術及び麻酔件数から研究対象患者の人数、術後の血球数など通常の診療の範囲内で測定される数値の推移につき情報を収集した。また、過去の研究報告などから統計学的に必要とされる症例数を割り出した。 現在院内での倫理委員会への申請準備を行っており、承認を得られ次第、順次対象患者の抽出、無作為化、割り付けへと進めていく予定である。
また、研究対象となる症例の抽出、後方視的な検討からは小児血液悪性腫瘍の疾患の多様性が幅広いことが判明した。ここから統計学的に必要な症例数を検討すると、想定よりも症例数が多く必要となる可能性が考えられた。これにより当該施設での手術件数から研究に必要な症例数を満たすには、研究期間が長くなることが予測された。そのため、血液腫瘍特に白血病において麻酔薬が免疫機能へ与える影響を調べるために、対象をヒトに限らず、研究できる環境についても検討を始めている。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
4: 遅れている
理由
新型コロナウイルス感染拡大によりエフォートの減少及び手術数の減少があったこと、当初の想定よりも疾患のばらつきが多く症例数が少なかったことが影響している。
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| 今後の研究の推進方策 |
院内倫理委員会の承認を受けたのちに、患者の抽出、割り付け、検体採取を順次行っていく予定である。
またヒト以外で本研究課題の疑問を明らかにできる実験系についても検討する予定である。
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| 次年度使用額が生じた理由 |
研究の進捗の遅れにより、想定していた物品の購入を見送ったため使用しなかった。助成金は、今後研究を進めていく上で必要となった時点で購入に充てる予定である。
また、研究を進めた上で学会発表、論文化にも充てる予定である。
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