2020 年度実施状況報告書

子宮頸癌におけるctDNA-Liquid Biopsyの有用性の検討

研究課題

研究課題/領域番号	20K18228
研究機関	和歌山県立医科大学
研究代表者	岩橋尚幸和歌山県立医科大学, 医学部, 博士研究員 (50750907)
研究期間 (年度)	2020-04-01 – 2022-03-31
キーワード	リキッドバイオプシー / 子宮頸癌
研究実績の概要	進行子宮頸癌の予後は不良であり，新規治療戦略が求められている. 現在，新規治療薬として抗PD-1抗体を用いた臨床治験が行われているが，有効な症例を絞り込むための治療予測・薬剤選択バイオマーカーが求められている. 候補として，腫瘍組織の遺伝子変異数の指標であるTumor Mutation Burden (TMB)が報告されているが，進行/再発症例で十分な組織採取が困難な症例では解析できない. 近年肺癌において， TMBをLiquid Biopsyで検出する, “Blood Tumor Mutation Burden”が報告され，免疫療法の効果予測マーカーとして世界的に注目を集めている. 申請者らは以前より婦人科癌における超高感度次世代シーケンサー法であるCAPP-seq (cancer personalized profiling by deep sequencing) を用いたLiquid biopsy 研究を開始しており，本研究ではその技術を応用することにより，子宮頸癌の治療における新規血液バイオマーカーとしての “Blood Tumor Mutation Burden (bTMB) ”の有用性について検討する. 子宮頸癌16例のリキッドバイオプシーサンプルから抽出したctDNAを用いたCAPP-seqを行い, 遺伝子変異プロファイリングや “bTMB”の解析を開始した．ペアとなる子宮頸癌FFPE組織から腫瘍DNAを抽出し, 組織からの遺伝子変異プロファイリングも開始した．
現在までの達成度 (区分)	現在までの達成度 (区分) 2: おおむね順調に進展している理由子宮頸癌患者の血漿は順調に集積できており，解析も随時すすめているため，順調に進行していると判断する.
今後の研究の推進方策	今後症例を増やし，子宮頸癌におけるLiquid biopsyの臨床的有用性を検討したい．
次年度使用額が生じた理由	CAPP-seqは共同研究先で実施可能であったので、最小限の研究試薬費および免疫染色外注としての支出であったため、次年度使用額が生じた。今年度はさらに症例数を増やすため、研究計画を進めることができると考えられる。