研究課題/領域番号 |
20K18865
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研究機関 | 京都薬科大学 |
研究代表者 |
豕瀬 諒 京都薬科大学, 薬学部, 助手 (10868152)
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研究期間 (年度) |
2020-04-01 – 2022-03-31
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キーワード | メトトレキサート / 悪性腫瘍 / 悪性リンパ腫 / 生物学的製剤 / 関節リウマチ / レセプトデータ / リアルワールドデータ |
研究実績の概要 |
関節リウマチ治療において、メトトレキサートと生物学的製剤の併用療法が推奨されている。しかしながら、メトトレキサート、生物学的製剤ともに悪性腫瘍のリスクが報告されており、これらの併用療法における悪性腫瘍のリスクについては明らかにされていない。これまで、申請者は、有害事象自発報告データベースを用いた研究により、メトトレキサートと生物学的製剤の併用療法では、メトトレキサート療法に比べて、悪性リンパ腫、乳がん、卵巣がん、肺がんのリスクが増加する可能性を明らかにした。本研究では、大規模レセプトデータベースを用いて、これまで申請者が明らかにしたメトトレキサートと生物学的製剤の併用療法と悪性腫瘍との関連を検証するとともに、悪性腫瘍の発現時期や発現に関わる因子を同定することを目的とした。 まず、関節リウマチ患者のレセプトデータを入手し、対象患者を適切に選定するためのアルゴリズムを作成した。作成したアルゴリズムに従い、メトトレキサート群、メトトレキサートと生物学的製剤の併用療法群に患者を分類した。なお、今後、ナショナルデータベースを用いた研究を予定しており、本研究で確立した対象患者を選定するためのアルゴリズムを活用する予定である。現在、両群の患者情報について、詳細を調査しており、悪性腫瘍の発現率、発現しやすい悪性腫瘍、発現時期などを同定し、2021年度に学会および論文で公表予定である。本研究で得られた結果は、関節リウマチ患者における悪性腫瘍の早期発見に寄与し、悪性腫瘍の発現に伴うquality of lifeの低下を防ぐことができる。
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現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
3: やや遅れている
理由
新型コロナウイルスの影響で研究活動を中断した期間があり、予定よりもやや遅れている。 また、研究の根幹となる対象患者を選定するためのアルゴリズムについて、時間をかけて慎重に作成した。
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今後の研究の推進方策 |
作成したアルゴリズムに従い、メトトレキサート群、メトトレキサートと生物学的製剤の併用療法群に対象患者を抽出することができた。各群の対象患者について、患者情報を詳細に調査し、悪性腫瘍の発現率や発現時期などを比較し、評価する予定である。
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次年度使用額が生じた理由 |
新型コロナウイルスの影響により学会に参加できず、旅費を使用しなかった。 翌年度に請求した助成金と合わせて、論文投稿費などに充てる予定である。
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