大規模レセプトデータを用いた関節リウマチ治療に伴う悪性腫瘍リスクの明確化

2023 年度 研究成果報告書

• 研究課題/領域番号: 20K18865
• 研究種目: 若手研究
• 配分区分: 基金
• 審査区分: 小区分58010:医療管理学および医療系社会学関連
• 研究機関: 京都薬科大学
• 研究代表者: 豕瀬 諒 京都薬科大学, 薬学部, 助教 (10868152)
• 研究期間 (年度): 2020-04-01 – 2024-03-31
• キーワード: メトトレキサート / 生物学的製剤 / 悪性腫瘍 / 悪性リンパ腫 / 関節リウマチ / レセプト / リアルワールドデータ

研究成果の概要

メトトレキサートと生物学的製剤の併用療法は、関節リウマチ治療において推奨されている。本研究では、大規模レセプトデータを用いて、メトトレキサートと生物学的製剤の併用療法を受けた患者は、メトトレキサート療法を受けた患者に比べて、悪性リンパ腫の発現リスクが高いことを明らかにした。さらに、悪性リンパ腫の発現時期を明らかにし、モニタリングすべき時期を臨床現場に情報提供した (Inose R et al, Int J Clin Pharmacol Ther, 2023, 61, 430-436)。

自由記述の分野

薬剤疫学

研究成果の学術的意義や社会的意義

本研究で得られた結果は、関節リウマチ患者における悪性リンパ腫の早期発見に寄与し、悪性リンパ腫の発現に伴うquality of lifeの低下の防止に繋がると考えられる。また、メトトレキサートや生物学的製剤による悪性腫瘍は、頻度は低いものの致死的な副作用であり、少数例の検討では評価が困難である。大規模レセプトデータを用いた本研究手法は、他の稀な副作用のリスクを評価する上でも有用であり、他の研究にも応用可能であると考えられる。