| 研究課題/領域番号 |
20K19350
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| 研究機関 | 獨協医科大学 |
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研究代表者 |
田村 由馬 獨協医科大学, 医学部, 研究員 (60727585)
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| 研究期間 (年度) |
2020-04-01 – 2024-03-31
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| キーワード | 骨格筋電気刺激 / 透析療法 / 腎臓リハビリテーション |
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| 研究実績の概要 |
本研究は透析患者のサルコペニア改善を目的とした、補助栄養の摂取と神経筋電気刺激（NMES）による効果の解明である。透析患者は透析濾過によるアミノ酸の体外漏出がサルコペニア発生の一要因と考えられ、さらに糖尿病性腎臓病患者では細胞内の代謝異常を有すため、体蛋白の崩壊により骨格筋異化を早める原因となる。これら解決に腎臓リハビリテーションが有用であるが、努力的な運動以外にも受動的に行えるNMESの有用性も報告されている。我々の施設では、透析中の3か月間のNMESの施行により骨格筋の質的変化を認めたが、筋量や身体パフォーマンスの改善に至らず、透析患者における筋合成に必要なたんぱく不足が考えられ、補助栄養摂取とのNMESの同時施行の着想に至り、相乗・相加効果を検討している。
研究１として単回の急性効果を明らかにするために、透析中のNMES＋栄養療法の施行によるアミノ酸抑制効果の解明を目的に、NMES＋栄養補助併用、NMES単独、栄養補助単独、安静の4群間で透析前後のアミノ酸漏出状況を比較検討する。研究２として、透析中のNMESと栄養療法を6カ月間施行することによる骨格筋機能と身体機能の長期効果の解明を進めている。初年度は研究実施計画書を作成し、特定臨床研究への該当の可能性を精査することに時間を要した。また、Covid19感染予防のため、連携施設との打ち合わせや、研究方法の構築に時間を要した。一方で基幹施設および連携施設においても身体評価方法が確立でき、研究体制の構築が進んできている。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
3: やや遅れている
理由
神経筋電気刺激および補助栄養を摂取する介入研究であり、特定臨床研究に該当する可能性を精査するために時間を要した。自施設でのパイロットスタディは実施可能であり、透析中における補助摂取後の神経電気刺激により、一部アミノ酸の漏出抑制効果を確認した。Covid19感染予防のため連携施設における研究スタート体制の構築が滞っている。
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| 今後の研究の推進方策 |
Labチームにて研究実施計画書の最終確認段階であり、倫理審査の受審を行う。連携施設においても機器の操作や評価手技、データ共有と保管方法に関して具体的なシミュレーションを実施する。
2021年7月を目途に患者登録を開始する。
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| 次年度使用額が生じた理由 |
初年度は、研究実施計画の構築に時間を要し、準備段階での終了となった。また、コロナ禍において連携施設の訪問に制限があり、研究計画および研究環境の整備が滞った理由である。
令和3年度は、当初の予定通り患者登録を開始し、採血の解析や外注検査費用、及び補助栄養食品の購入など消耗品の使用が生じる。
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