培養真皮臨床試験および複合型培養皮膚の臨床試験に向けた基礎的研究

2011 年度 研究成果報告書

• 研究課題/領域番号: 21592285
• 研究種目: 基盤研究(C)
• 配分区分: 補助金
• 応募区分: 一般
• 研究分野: 形成外科学
• 研究機関: 京都大学
• 研究代表者: 森本 尚樹 京都大学, 医学研究科, 講師 (40378641)
• 研究分担者: 鈴木 茂彦 京都大学, 医学研究科, 教授 (30187728)
• 研究期間 (年度): 2009 – 2011
• キーワード: 培養真皮 / 臨床試験 / 複合型培養皮膚

研究概要

培養真皮を臨床使用する上で培養過程に用いるウシ血清などの動物由来成分が安全性の点で問題となる。我々は培養過程に動物由来成分を用いない培養法、すなわち2%患者自己血清添加無血清線維芽細胞増殖培地(HFDM-1)を用いた培養方法を平成21年度からの研究で確立した。本法を用い、京都大学医学部附属病院のGMP準拠培養施設で作製した自家培養真皮の有効性と安全性を確認する臨床試験、第I-II相試験「自家培養真皮を用いた糖尿病性潰瘍に対する創床形成療法の安全性と臨床効果の検討」を5例の患者で行なった。結果の取りまとめの結果、5例すべてで創傷改善が得られており、培養真皮に起因すると思われる有害事象も認めなかった。複合型培養皮膚の作製方法の改良も行っており、2%ヒト血清添加無血清線維芽細胞増殖培地(HFDM-1)を用いてもウシ血清添加培地と同様に培養皮膚が作成できることを確認した。

研究成果

• [雑誌論文] The utilization of animal product-free media and autologous serum in an autologous dermal substitute culture (2011)
  • 著者名/発表者名: Morimoto N, Takemoto S, Kanda N, Ayvazyan A, Taira MT, Suzuki S.
  • 雑誌名: J Surg Res 巻: 171(1) ページ: 339-46
  • 査読あり
• [雑誌論文] 自家培養真皮を用いた創床形成療法 (2011)
  • 著者名/発表者名: 森本尚樹、鈴木茂彦
  • 雑誌名: PEPARS 巻: 50 ページ: 16-21
• [雑誌論文] 難治性創傷 (2009)
  • 著者名/発表者名: 森本尚樹、鈴木茂彦
  • 雑誌名: 治療 巻: 91(2) ページ: 243-246
• [学会発表] 人工真皮、培養真皮の血流評価 (2011)
  • 著者名/発表者名: 森本尚樹、綾梨乃、伊藤蘭、中村陽子、河合勝也、鈴木茂彦
  • 学会等名: 第41回日本創傷治癒学会
  • 発表場所: 名古屋
  • 年月日: 2011-12-06
• [学会発表] 皮膚.特に真皮再生について (2011)
  • 著者名/発表者名: 森本尚樹
  • 学会等名: 第20回日本形成外科学会基礎学術集会特別セッション
  • 発表場所: 東京
  • 年月日: 2011-10-07
• [学会発表] 自家培養真皮を用いた糖尿病性潰瘍治療.先進医療化に向けて (2011)
  • 著者名/発表者名: 森本尚樹、神田則和、中村陽子、河合勝也、鈴木茂彦
  • 学会等名: 第54回日本形成外科学会総会・学術集会
  • 発表場所: 徳島
  • 年月日: 2011-04-14
• [学会発表] 自家培養真皮を用いた糖尿病性潰瘍臨床試験.先進医療化に向けて (2011)
  • 著者名/発表者名: 森本尚樹、神田則和、中村陽子、河合勝也、鈴木茂彦
  • 学会等名: 第10回日本再生医療学会総会
  • 発表場所: 東京
  • 年月日: 2011-03-01
• [学会発表] Clinical application of the autologous fibroblasts-seeded dermal substitute cultured using animal product-free media (2010)
  • 著者名/発表者名: Morimoto N, Kanda N, Kawai K, Nakamura Y, Ayvazyan A, Suzuki S.
  • 学会等名: The 15th International Society of Burn In juries Congress
  • 発表場所: イスタンブール
  • 年月日: 2010-06-22
• [学会発表] Preparation and Clinical Application of Autologous Fibroblast-seeded Collagen Sponge using Animal Product Free Medium (2010)
  • 著者名/発表者名: Morimoto N, Kanda N, Kawai K, Nakamura Y, Ayvazyan A, Suzuki S.
  • 学会等名: The 10Th Korea-Japan Congress of Plastic and Reconstructive Surgery
  • 発表場所: プサン
  • 年月日: 2010-06-20
• [学会発表] 自家培養真皮を用いた糖尿病性潰瘍治療 (2010)
  • 著者名/発表者名: 森本尚樹、神田則和、A. Ayvazyan、中村陽子、河合勝也、鈴木茂彦
  • 学会等名: 第53回日本形成外科学会総会・学術集会
  • 発表場所: 金沢
  • 年月日: 2010-04-08
• [学会発表] 培養真皮および複合型培養皮膚の臨床応用 (2009)
  • 著者名/発表者名: 森本尚樹、神田則和、中村陽子、河合勝也、鈴木茂彦
  • 学会等名: 第19回日本形成外科学会基礎学術集会
  • 発表場所: 横浜
  • 年月日: 2009-09-16
• [学会発表] 培養真皮および複合型培養皮膚の臨床応用 (2009)
  • 著者名/発表者名: 森本尚樹、武本啓、神田則和、河合勝也、鈴木茂彦
  • 学会等名: 第36回日本熱傷学会総会・学術集会
  • 年月日: 2009-06-04
• [図書] 患者までとどいている再生誘導治療 (2009)
  • 著者名/発表者名: 森本尚樹、鈴木茂彦
  • 総ページ数: 242-245
  • 出版者: メディカルドゥ
• [備考]
  • URL: http://www.kuhp.kyoto-u.ac.jp/~keisei/