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2010 年度 実績報告書

誘電泳動法による高機能性製剤の評価技術の開発

研究課題

研究課題/領域番号 21790046
研究機関国立医薬品食品衛生研究所

研究代表者

加藤 くみ子  国立医薬品食品衛生研究所, 薬品部, 室長 (10398901)

キーワードナノDDS製剤 / 解析・評価 / モノリス型カラム / 分析科学 / 薬学 / ナノバイオ / 品質管理システム
研究概要

前年度、誘電泳動現象を利用することにより、薬物を内包させたキャリアーと薬物を内包しないキャリアーで異なる挙動が観察された。一方、クロマトグラフィー法は、非常に汎用される医薬品分析手法であるが、本手法により薬物を内包させたキャリアーと薬物を内包しないキャリアーの分離に成功した例は報告されていない。そこで、誘電泳動現象をクロマトグラフィー法へ適用することが可能であれば、非常に汎用性の高いナノ粒子製剤の分離・解析手法を確立できると考え、本年度は、マイクロメートルサイズの貫通孔を有するモノリス型カラムを用いることにより、ナノ粒子製剤の分析法を開発した。本カラムは粒子充填型カラムと比較し空隙率が高いため、ナノ粒子がカラム内に詰まることもなく、カラム負荷圧を低く抑え、カラム長の増加による分離性能の向上が期待できた。シリカナノ粒子、リポソームを試料として分析条件を検討したところ、カラムには中性親水性基であるアミド基で表面修飾したシリカ系モノリス型カラムが、移動相にはリン酸緩衝液とメタノールの混液が良好なピーク形状と分離を可能とした。これは、イオン交換型相互作用に基づく試料の吸着を抑えることが可能であったためと推察され、リポソーム製剤など生体由来物質を主成分とするナノ粒子分析へ広く応用可能であるとともに、カラムのスケールアップによる分取・精製も可能であると考えられる。今後、誘電泳動現象をクロマトグラフィー法へ適用することにより、非常に汎用性の高いナノ粒子製剤の分離・解析手法を確立できると考えられる。

  • 研究成果

    (8件)

すべて 2011 2010 その他

すべて 雑誌論文 (2件) (うち査読あり 1件) 学会発表 (5件) 備考 (1件)

  • [雑誌論文] Controlled structure and properties of silicate nanoparticle networks for incorporation of biosystem components2011

    • 著者名/発表者名
      Sakai-Kato, K., Hasegawa, T., Takaoka, A., Kato, M., Toyo'oka, T., Utsunomiya-Tate, N., Kawanishi, T.
    • 雑誌名

      Nanotechnology

      巻: 22 ページ: 205702

    • 査読あり
  • [雑誌論文] ナノテクノロジーを応用した製剤に関する評価とその課題2011

    • 著者名/発表者名
      加藤くみ子
    • 雑誌名

      薬剤学

      巻: 71 ページ: 114-117

  • [学会発表] 製剤に用いられるシリカナノ粒子の物性評価に関する研究2011

    • 著者名/発表者名
      加藤くみ子, 水端美保,大島裕希, 川西徹
    • 学会等名
      日本薬学会第131年会
    • 発表場所
      静岡
    • 年月日
      2011-03-29
  • [学会発表] モノリス型キャピラリーカラムを用いたナノ粒子のサイズ分離手法の開発2010

    • 著者名/発表者名
      加藤くみ子, 齋藤栄子, 竹内豊英, 川西徹
    • 学会等名
      第21回 クロマトグラフィー科学会議
    • 発表場所
      西宮
    • 年月日
      2010-10-23
  • [学会発表] Current initiatives in Japan for nanomedicines2010

    • 著者名/発表者名
      Sakai-Kato, K., Kawanishi, T.
    • 学会等名
      First international workshop on nanomedicines
    • 発表場所
      European Medicines Agency, London
    • 年月日
      2010-09-03
  • [学会発表] ナノ粒子製剤のサイズ特性評価に関する検討2010

    • 著者名/発表者名
      加藤くみ子、齋藤栄子、石倉恵子、川西徹
    • 学会等名
      第26回日本DDS学会学術集会
    • 発表場所
      大阪
    • 年月日
      2010-06-17
  • [学会発表] ナノ粒子DDS製剤の細胞内動態評価に関する基礎的研究2010

    • 著者名/発表者名
      加藤くみ子、石倉恵子、鈴木琢雄、多田稔、石井明子、山口照英、川西徹
    • 学会等名
      日本薬剤学会第25回年会
    • 発表場所
      徳島
    • 年月日
      2010-05-14
  • [備考]

    • URL

      http://www.nihs.go.jp/drug/DrugDiv-J.html

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公開日: 2012-07-19  

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