| 研究課題/領域番号 |
21H01704
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| 研究種目 |
基盤研究(B)
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| 配分区分 | 補助金 |
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| 応募区分 | 一般 |
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| 審査区分 |
小区分27020:反応工学およびプロセスシステム工学関連
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| 研究機関 | 京都大学 |
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研究代表者 |
加納 学 京都大学, 情報学研究科, 教授 (30263114)
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| 研究分担者 |
金 尚弘 東京農工大学, 工学(系)研究科(研究院), 准教授 (60735504)
杉山 弘和 東京大学, 大学院工学系研究科(工学部), 教授 (70701340)
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| 研究期間 (年度) |
2021-04-01 – 2024-03-31
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| キーワード | 医薬品 / 連続生産 / 管理戦略 / プロセス制御 / 異常検出 / 製剤 / デザインスペース |
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| 研究成果の概要 |
医薬品連続生産を対象として，医薬品の品質と生産性を最大限に引き上げられる革新的な管理戦略を構築すること，およびその管理戦略を実装するために必要な方法論と技術を開発することが本研究の目的である．粉体供給工程と混合工程のモデルを構築するとともに，様々な装置構成を網羅的に表現できるスーパーストラクチャを用いたモデルを開発した．品質保証できる運転領域を最大限に活用できる「貪欲なデザインスペース」設計手法を開発するとともに，デザインスペース逸脱リスクを最小化する制御手法を開発した．造粒プロセスを対象とした異常検出手法，固形剤製造を対象としたプロセス選択支援ツールを開発した．
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| 自由記述の分野 |
プロセスシステム工学
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| 研究成果の学術的意義や社会的意義 |
医薬品を低価かつ安定に供給するために，医薬品製造技術の革新が求められている．本研究では，近年採用が進んでいる連続生産を対象として，原料供給，混合，造粒，打錠など主要工程のモデルを構築するとともに，品質制御手法や異常検出手法を含む管理戦略を新たに提案した．これらの成果は，将来の医薬品製造技術の中核技術として，革新的管理戦略構築の基盤となるものである．
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