寝たきり度を用いた院内転倒予測モデルの多様な医療機関での検証と実用化に関する研究

2021 年度 実績報告書

• 研究課題/領域番号: 21H03166
• 研究機関: 佐賀大学
• 研究代表者: 多胡 雅毅 佐賀大学, 医学部, 准教授 (20457469)
• 研究分担者: 香月 尚子 佐賀大学, 医学部, 助教 (00571431) ; 山下 秀一 佐賀大学, 医学部, 教授 (10433062) ; 中谷 英仁 静岡社会健康医学大学院大学, 社会健康医学研究科, 准教授 (80627670) ; 鋪野 紀好 千葉大学, 医学部附属病院, 特任助教 (10624009) ; 吉村 麻里子 佐賀大学, 医学部, 病院講師 (10894917) ; 甘利 香織 地方独立行政法人佐賀県医療センター好生館(ライフサイエンス研究所), ライフサイエンス研究所, 医師・医療系職員 (60895233) ; 相原 秀俊 佐賀大学, 医学部, 助教 (80509810) ; 徳島 圭宜 佐賀大学, 医学部, 病院助教 (80593780) ; 藤原 元嗣 佐賀大学, 医学部, 講師 (90571430) ; 山下 駿 佐賀大学, 医学部, 助教 (10789415) ; 徳島 緑 佐賀大学, 医学部, 特任助教 (70600360)
• 研究期間 (年度): 2021-04-01 – 2024-03-31
• キーワード: 転倒転落 / 院内転倒 / 転倒予測 / 多施設観察研究 / 寝たきり度

研究実績の概要

我々が先行研究で開発した、寝たきり度を用いた8つの評価項目からなる院内転倒予測モデルは、入院時に、短時間で、職種を問わずに、簡便に用いることができる。本モデルは同一施設の検証では識別能、Calibrationともに良好であったが、他の施設の検証では精度がやや劣っていた。本研究は、転倒予防を行う前段階として、予防策の対象患者を選出するための転倒予測式の開発、一般化、精度の向上を目的とし、先行研究で開発した院内転倒予測モデルの妥当性を背景の異なる多施設で検証する。さらには、多施設で利用できる院内転倒予測モデルを再構築し、実用化する。
2021年4月にデータ収集を行う病院に正式に同意を得て、各病院で医療情報・医療安全情報データを扱うシステムに精通した協力者を選出した。6月に全ての研究分担者、協力者、補助者を対象とした遠隔での打ち合わせを実施し研究チームを立ち上げた。8月に研究実施施設の研究分担者・協力者と打ち合わせを実施し、収集するデータ項目の種別と定義について調整を行った。9月に佐賀大学医学部附属病院の臨床研究倫理審査委員会の承認を受け、UMINへの臨床試験登録を完了した。10月より各病院でデータ収集を開始した。2021年3月までに提出されたデータ内容をチェックし、必要に応じて修正と再調査を依頼した。データ収集が完了した病院のデータについては、研究補助者がデータクリーニングを進めている。またデータ収集が完了していない病院についても進捗状況の確認を行い、すべての病院で解析を予定している時期までにデータ収集が完了する予定である。
データ収集と並行して、2022年2月に転倒予測モデルの実用化に向けたアプリケーション開発について、関係者及び開発業者と打ち合わせを実施し、開発に向けた体制づくりを進めている。

現在までの達成度 (区分)

2: おおむね順調に進展している

理由

研究チーム立ち上げ、データ収集体制の構築、倫理委員会承認、臨床試験登録などを、2021年度前半に計画通りに完了した。10月から各病院でのデータ収集を開始し、概ね収集作業は完了している。一部病院で進捗が遅れているものの作業完了の目処はついており、収集が完了したデータについては予定通りデータクリーニングを進めていることから、おおむね順調に進展していると判断した。

今後の研究の推進方策

2022年6月末までにデータ収集、データクリーニングを完了し、9月末までにデータ解析と結果の解釈を行う。解析結果に応じて、院内転倒予測モデルの調整、再構築を行う。実用化に向けてアプリケーションの仕様を策定し、2023年3月までに開発業者と契約を完了し、アプリケーション開発を進めていく。アプリケーションの医療機関への導入方法についても同時に検討する。
解析結果について学術集会や英文学術誌での公表を行うために作業を進めていく。

研究成果

• [雑誌論文] External validation of a new predictive model for falls among inpatients using the official Japanese ADL scale, Bedriddenness ranks: a double-centered prospective cohort study (2022)
  • 著者名/発表者名: Tago Masaki、Katsuki Naoko E.、Nakatani Eiji、Tokushima Midori、Dogomori Akiko、Mori Kazumi、Yamashita Shun、Oda Yoshimasa、Yamashita Shu-ichi
  • 雑誌名: BMC Geriatrics 巻: 22 ページ: 331
  • DOI: 10.1186/s12877-022-02871-5
  • 査読あり / オープンアクセス
• [学会発表] 寝たきり度とBarthel Index・Katz Index、認知度とMMSE・ABC-DSとの基準関連妥当性 (2022)
  • 著者名/発表者名: 多胡雅毅, 平田理紗, 香月尚子, 中谷英仁, 織田良正, 山下 駿, 德島 緑, 德島圭宜, 相原秀俊, 藤原元嗣, 山下秀一
  • 学会等名: 第24回日本病院総合診療医学会学術総会
• [学会発表] 寝たきり度を用いた院内転倒予測モデルの検討: 単施設後ろ向き研究 (2022)
  • 著者名/発表者名: 多胡雅毅, 香月尚子, 中谷英仁, 相原秀俊, 織田良正, 山下 駿, 德島圭宜, 平川優香, 藤原元嗣, 山下秀一
  • 学会等名: 第119回日本内科学会総会・講演会
• [学会発表] Validation of our new Predictive Model for Falls Among Inpatients Using Japanese Official Classifications of ADLs: a Prospective Observational Study (2021)
  • 著者名/発表者名: Tago M, Katsuki NE, Nakatani E, Aihara H, Oda Y, Yamashita S, Tokushima Y, Fujiwara M, Yamashita SI
  • 学会等名: SGIM Annual Meeting 2021
  • 国際学会
• [学会発表] 寝たきり度を用いた院内転倒予測モデルの検証 多施設前向き研究 (2021)
  • 著者名/発表者名: 多胡雅毅, 香月尚子, 中谷英仁, 相原秀俊, 織田良正, 德島圭宜, 藤原元嗣, 山下秀一
  • 学会等名: 第118回日本内科学会総会・講演会
• [学会発表] 日常生活自立度（寝たきり度・認知度）と他の日常生活動作または認知症の評価尺度と相関 (2021)
  • 著者名/発表者名: 多胡雅毅, 香月尚子, 中谷英仁, 德島 緑, 八板静香, 堂込明子, 山下 駿, 德島圭宜, 相原秀俊, 藤原元嗣, 山下秀一
  • 学会等名: 第12回日本プライマリ・ケア連合学会学術大会
• [学会発表] 急性期病院における転倒傷害予測モデルの開発と内部検証 (2021)
  • 著者名/発表者名: 八板静香, 香月尚子, 中谷英仁, 相原秀俊, 織田良正, 山下 駿, 德島圭宜, 藤原元嗣, 多胡雅毅, 山下秀一
  • 学会等名: 第12回日本プライマリ・ケア連合学会学術大会
• [学会発表] 寝たきり度を用いて開発した転倒傷害予測モデルの検証：多施設前向き研究 (2021)
  • 著者名/発表者名: 多胡雅毅, 香月尚子, 中谷英仁, 織田良正, 山下秀一
  • 学会等名: 第23回日本医療マネジメント学会学術総会
• [学会発表] 急性期病院の入院患者24,932例における生活自立度ごとの院内転倒のリスク因子 (2021)
  • 著者名/発表者名: 齋藤千紘, 中谷英仁, 佐藤洋子, 香月尚子, 多胡雅毅, 原田 清
  • 学会等名: 第23回日本医療マネジメント学会学術総会