12成分同時測定法を用いたICU患者のPK/PD解析と投与設計法の確立

2021 年度 研究成果報告書

• 研究課題/領域番号: 21H04202
• 研究種目: 奨励研究
• 配分区分: 補助金
• 審査区分: 3180:医療薬学関連
• 研究機関: 大分大学
• 研究代表者: 甲斐 真己都 大分大学, 医学部, 薬剤師
• 研究期間 (年度): 2021-04-01 – 2022-03-31
• キーワード: 抗菌薬 / 集中治療部 / 薬物動態学 / 薬力学 / TDM / ベイズ推定

研究成果の概要

腎代替療法（CRRT）施行下におけるシプロフロキサシン（CPFX）投与法の妥当性を評価した。対象は、CRRT施行中にCPFXを800mg/日投与中のICU患者7名とした。CRRTの濾過流量 600mL/h、血液流量 100mL/minとした。得られた血漿中CPFX濃度よりベイズ推定を実施した結果、ベイズ推定後の方がベイズ推定前より、Ke（p<0.05）とCL（p<0.05）は小さく、Vss（p<0.05）は大きかった。また、AUC/MIC≧125の達成率は、それぞれMIC=0.25:100.0%、MIC=0.5:100.0%、MIC=1:28.6%、MIC=2:0%、MIC=4:0%であった。

自由記述の分野

薬物動態学

研究成果の学術的意義や社会的意義

ICU患者では、様々な因子により分布容積やクリアランスが変動するため、添付文書に沿った用法用量で投与しても有効な血中濃度を保てない可能性があるが、非ICU患者のパラメータから算出された投与量を参考に経験的に投与量を決めざるを得ないのが現状である。一方、CRRT施行中のCPFXの用量としては、200~400mgを8~12時間毎に投与することが推奨されているが、一定の見解が得られていないのが現状である。本研究により、CRRT施行中の患者にCPFXを800mg/日投与した場合のAUC/MIC≧125の達成率は28.6%と低値であり、1200mg/日などの高用量で投与する必要性が示唆された。