| 研究課題/領域番号 |
21K01526
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| 研究機関 | 名古屋市立大学 |
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研究代表者 |
和久津 尚彦 名古屋市立大学, 大学院経済学研究科, 准教授 (80638130)
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| 研究分担者 |
中村 洋 慶應義塾大学, 経営管理研究科(日吉), 教授 (60286656)
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| 研究期間 (年度) |
2021-04-01 – 2026-03-31
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| キーワード | 新薬開発インセンティブ / 薬価制度 / ドラッグ・ラグ / リスク |
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| 研究実績の概要 |
【具体的内容】
本研究は、総薬剤費の上昇抑制および新薬開発インセンティブの維持／向上という2つの課題の両立に向けた検討として、次の3つのことを明らかにするものである。①日本における新薬開発の現状を欧米との比較検討から実証的に明らかにする。②日本における近年の医薬品政策が日本の新薬開発状況にどのような影響を及ぼしているかを実証的に明らかにする。③薬価引き上げに頼らない新薬開発インセンティブ増大策の効果を定量的に計測する。令和3年度は次のことを進めた。①②の研究では、日米欧各国・地域の規制当局の公開情報を基に、承認新薬のデータセット構築／更新に着手した。また、日本の新薬開発状況を米国と比較した実証分析を行った。③の研究では、新薬開発型企業が新薬の承認申請や上市段階で直面しうるリスクに焦点をあて、そのリスク低減が企業の研究開発インセンティブに及ぼす影響の分析に着手した。先行研究を渉猟し、分析デザインを整理した。
【意義・重要性】 ①②新薬開発ラグはドラッグ・ラグを深刻化させ得る社会的に重要なテーマであるが、近年の状況およびそれに対する近年の政策の影響を実証的に分析した研究はほとんどない。また、③厳しい財政制約下における創薬力の維持／向上も重要な課題であるが、それに関する定量的な分析はほとんどない。社会的重要性と研究蓄積において本研究の意義は大きい。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
3: やや遅れている
理由
今年度（令和3年度）に計画していた研究／作業には、①②③の各研究のためのデータセットの構築／更新があった。これに対して、①②の研究のためのデータセットに関しては、構築／更新に着手した。③のためのデータセットに関しては、項目の整理など構築に向けた準備を進めた。上述のとおり一定の進捗はあったが、新型コロナウィルス感染症拡大の影響で研究活動の中断、延期がたびたびあった。
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| 今後の研究の推進方策 |
研究計画そのものに大きな変更はなく、今後も研究計画に則って進めていく予定である。
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| 次年度使用額が生じた理由 |
【理由】商用データの購入を予定していたが、公開情報で類似のデータを見つけたことから今年度の購入については見送った。また、新型コロナウィルス感染症拡大の影響で出張の制限があり、出張費で計画との相違が生じた。
【使用計画】商用データの購入費に関しては、使途計画に変更はない。次年度の商用データ購入費にあてる。出張費に関しても使途計画に変更はないが、新型コロナウィルス感染症拡大の影響で出張を計画どおり行うことが難しい場合は、適宜その費用の一部を、データセット更新のための費用や、研究成果を最大化するための費用として使用する
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