| 研究課題/領域番号 |
21K05490
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| 研究機関 | 昭和大学 |
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研究代表者 |
西村 有希 昭和大学, 医学部, 講師 (40276572)
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| 研究分担者 |
倉田 知光 昭和大学, 教養部, 教授 (80231299)
岩瀬 万里子 昭和大学, その他部局等, 講師 (70424273)
三邉 武彦 昭和大学, その他部局等, 教授 (00622135)
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| 研究期間 (年度) |
2021-04-01 – 2025-03-31
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| キーワード | 健康食品 / 薬物相互作用 / チトクロームP450 / CYP3A / がん患者 |
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| 研究実績の概要 |
健康食品と抗がん剤などの医薬品を併用する際の安全性を検討することを目的として、試験管内でのin vitro実験、ラットを用いたin vivo実験、ヒトを対象とした臨床試験を行った。
代表的な薬物代謝酵素であるチトクロームP450 3A (CYP3A)は、抗がん剤を含む多くの医薬品の代謝に関与しており、この酵素が健康食品により阻害された場合、併用薬の血中濃度が上昇し、予期せぬ有害作用が生じる可能性が考えられる。
これまで我々は18品目の健康食品についてin vitro実験系でスクリーニング試験を行った。CYP3Aで選択的に代謝されることが知られているミダゾラムを指標薬物として、その代謝反応におよぼす健康食品の阻害作用を検討した結果、スピルリナ、タヒボ、タモギタケ、チャーガ、ボタンボウフウ、モリンガにより、CYP3A活性の濃度依存的な阻害が示され、生体内で薬物相互作用が起こる可能性が示された。さらに、ラットを用いたin vivo実験の結果、スピルリナ単回投与によりミダゾラムの血中濃度が上昇する傾向が示された。
そこで令和6年度は、スピルリナがヒト生体内でCYP3A阻害を介する薬物相互作用を起こし得るかを明らかにすることを目的として臨床試験を行った。健康成人6名を対象とし、スピルリナを前日より3回投与後、ミダゾラムを経口投与した。その結果、スピルリナ投与によるミダゾラム血中濃度の有意な変化は認められなかった。このことから、スピルリナ短期投与では、ヒト生体内でCYP3A阻害を介する薬物相互作用をおこす可能性は低いことが示された。
がん患者は補完代替療法などを目的に健康食品を使用することがあると考えられるが、これまで医薬品との併用の安全性についてはほとんど研究されていなかった。本研究で得られた結果は、がん患者が有効かつ安全に薬物治療を行う上で、有用な情報を提供する一助となるものと考える。
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