新規RI内用療法の導入に向けた線量評価に基づく標準的な実施指針の開発

2023 年度 実績報告書

• 研究課題/領域番号: 21K07576
• 研究機関: 近畿大学
• 研究代表者: 細野 眞 近畿大学, 医学部, 教授 (00281303)
• 研究分担者: 門前 一 近畿大学, 大学病院, 教授 (10611593) ; 田村 命 近畿大学, 医学部, 研究員 (60810968)
• 研究期間 (年度): 2021-04-01 – 2024-03-31
• キーワード: RI内用療法 / 核医学治療 / 線量評価 / ルテチウムオキソドトレオチド（177Lu） / 体内分布データ / 実施指針

研究実績の概要

本研究では悪性腫瘍に対する新規のRI内用療法において、線量計測や線量シミュレーションの手法を用いることにより、腫瘍と正常臓器のマクロな線量評価の手法と微小な組織の線量評価の手法を開発し、その結果を織り込んで標準的な実施指針を提案し、RI内用療法の臨床研究への導入を推進することを目的とした。第3者の被ばくについてもその手法を織り込んだ標準的な実施指針を目指した。さて新規RI内用療法の臨床応用にあたっては妥当な放射線安全のもとで治療の有効性と安全性を検証するために実施指針が求められる。新規RI内用療法が次々に開発されている現在、本研究は、正常臓器や病巣の吸収線量の評価に基づいて実施指針を作成するために、標準的なテンプレートを作成した。そのような標準的なテンプレートは同時に治療手法の最適化を図ることにも通じる。そこで線量計算ソフトを導入して体内分布 データに基づいてRI内用療法患者の線量計算手法を確立した。ルテチウムオキソドトレオチド（177Lu）を実際に症例において実施し、それによって得られた知見を新規RI内用療法における臨 床応用に求められる要件に活用することができた。またLu-177標識化合物やアスタチン-211（At-211）標識化合物を用いたRI内用療法において体内分布データの取得手法を開発し、それに基づいた線量評価を実施して実施指針を作成した。本研究の独自性と創造性については、本研究で実施している新規核種の線量評価に基づいた手法の検討は、通常の医療施設やアイソトープ研究施設では実施困難であると考えられた。アルファ線核種を初めとする新規核種を使用できる設備を持っていること、また臨床医である研究代表者と放射線計測と線量分析を専門とする研究分担者が共同研究することが本研究の特徴であった。

研究成果

• [国際共同研究] Federal Office for Radiation Protection(ドイツ)
  • 国名: ドイツ
  • 外国機関名: Federal Office for Radiation Protection
• [国際共同研究] IRSN(フランス)
  • 国名: フランス
  • 外国機関名: IRSN
• [国際共同研究] Seoul National University(韓国)
  • 国名: 韓国
  • 外国機関名: Seoul National University
• [雑誌論文] Manual on the proper use of the 211At-labeled PSMA ligand ([211At]PSMA-5) for clinical trials of targeted alpha therapy (1st edition) (2024)
  • 著者名/発表者名: Watabe T, Namba M, Yanagida S, Nakamura Y, Yamada T, Tatsuno S, Ri A, Yoshida S, Uyama K, Kinuya S, Tomiyama N, Hosono M
  • 雑誌名: Annals of Nuclear Medicine 巻: 38 ページ: -
  • DOI: 10.1007/s12149-024-01916-6
  • 査読あり / オープンアクセス
• [雑誌論文] Differentiating Brown Tumor from Bone Metastasis in Parathyroid Cancer using 18F-FDG PET and 99mTc-MIBI SPECT. (2024)
  • 著者名/発表者名: Tsukamoto S, Kawabata K, Kawamura H, Takata K, Hosono M
  • 雑誌名: Clinical Nuclear Medicine 巻: 49 ページ: 444-446
  • DOI: 10.1097/RLU.0000000000005115
  • 査読あり
• [雑誌論文] Medical Radiation Exposure during Gastrointestinal Enteral Metallic Stent Placement: Post hoc analysis of the REX-GI study (2023)
  • 著者名/発表者名: Tokura J, Yoshio T, Hayashi S, Yamamoto M, Asai S, Yakushijin T, Ikezawa K, Nagaike K, Takagi T, Fujisawa T, Yamada T, Tsumura H, Maetani I, Hori Y, hara H, Matsunaga K, Kuwai T, Ito Y, Hasatani K, Komeda Y, Kurita A, Yamaguchi S, Maruyama H, Iwashita T, Takenaka M, Hosono M, Nishida T
  • 雑誌名: JGH Open 巻: - ページ: 1-6
  • DOI: 10.1002/jgh3.12993
• [雑誌論文] Clinical course of longer than five years after definitive radiotherapy for nasopharyngeal carcinoma (2023)
  • 著者名/発表者名: Doi H, Ri A, Inada M, Tatsuno S, Uehara T, Matsuura T, Ishikawa K, Nakamatsu K, Hosono M, Nishimura Y
  • 雑誌名: Int J Clin Oncol 巻: 28 ページ: 1607-1615
  • DOI: 10.1007/s10147-023-02418-7
  • 査読あり
• [雑誌論文] Effectiveness of shielding materials against 177Lu gamma rays and the corresponding distance relationship (2023)
  • 著者名/発表者名: Okuhata K, Monzen H, Nakamura Y, Takai G, Nagano K, Nakamura K, Kubo K, Hosono M
  • 雑誌名: Annals of Nuclear Medicine 巻: 27 ページ: 629-634
  • DOI: 10.1007/s12149-023-01860-x
  • 査読あり
• [学会発表] Radiation Exposure in Self-Expandable Metallic Stent Vs. Transanal Decompression Tube Placements For Obstruction of Colorecatal Cancer: A Post-Hoc Analysis of Rex-Gi Study (2024)
  • 著者名/発表者名: Tamaru Y, Nishisa T, Takenaka M, Hayashi S, Hosono M
  • 学会等名: Digestive Disease Week (DDW) 2024
  • 国際学会
• [学会発表] Advancement of Radiological Modalities via Justification and Optimization Principles (2024)
  • 著者名/発表者名: Hosono M
  • 学会等名: Biological Effects and Applications of Radiation 2024
  • 国際学会 / 招待講演
• [学会発表] 神経内分泌腫瘍の新しい治療戦略 (2024)
  • 著者名/発表者名: 細野 眞
  • 学会等名: 第110回日本消化器病学会総会
  • 招待講演
• [学会発表] 消化器内視鏡診療における放射線被曝の現状と今後の課題 (2024)
  • 著者名/発表者名: 細野 眞
  • 学会等名: 第107回日本消化器内視鏡学会総会
  • 招待講演
• [学会発表] ICRP TG36 workflow for updating the reference dose coefficients for diagnostic nuclear medicine and molecular imaging (2023)
  • 著者名/発表者名: Ocampo Ramos JC, Andersson M, Eze F, Giussani A, Hosono M, Jokisch D, Kamp A, Kang KW, Leide-Svegborn S, Mattsson S, Nosske D, Petoussi-Henss N, Shi K, Soderberg L
  • 学会等名: American Association of Physicists in Medicine 2023
  • 国際学会 / 招待講演
• [学会発表] GA Advances in Pancreaticobiliary Disease Imaging and Management: Is There Anything New? (2023)
  • 著者名/発表者名: Ikezawa K, Nishida T, Takenaka M, Hosono M
  • 学会等名: Digestive Disease Week (DDW) 2023
  • 国際学会
• [図書] 放射線治療学 改訂7版 (2023)
  • 著者名/発表者名: 細野 眞 （分担執筆）
  • 総ページ数: 481
  • 出版者: 南山堂
  • ISBN: 9784525270971