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2021 年度 実施状況報告書

劇症型心筋炎における急性期管理法の確立および低侵襲早期診断マーカーの探索と開発

研究課題

研究課題/領域番号 21K08025
研究機関名古屋大学

研究代表者

奥村 貴裕  名古屋大学, 医学部附属病院, 病院講師 (60635598)

研究分担者 吉田 恭子 (今中恭子)  三重大学, 医学系研究科, 教授 (00242967)
竹藤 幹人  名古屋大学, 医学部附属病院, 講師 (20709117)
鈴木 忠樹  国立感染症研究所, 感染病理部, 部長 (30527180)
室原 豊明  名古屋大学, 医学系研究科, 教授 (90299503)
研究期間 (年度) 2021-04-01 – 2024-03-31
キーワード心筋炎
研究実績の概要

本研究は,全国多施設で急性心筋炎のレジストリを構築し,病理学的に診断された急性心筋炎症例において,わが国での診療現状を検証し,初期診断に有用な生体マーカーを探索し,将来的な早期診断キット開発の基盤とすること,急性期管理における適切な管理法や機械的循環補助の移行基準,エビデンスを確立することを目的とする。
前向き観察研究においては,本年度は,生命倫理委員会へ臨床研究実施の申請を行い,REDCapによるEDCシステムを構築した。現在までに,33症例の登録が行われ,血液検体,尿検体,心筋検体を収集した。併せて,SARS-CoV2感染およびCOVID-19ワクチン関連情報も収集した。
後向き観察研究では,経皮的補助循環を必要とした劇症型心筋炎216例を解析した。61例はIABPもしくはImpellaで補助され,155例はECMO補助を要した。組織学的分類では,107例がリンパ球性であり,34例が好酸球性,4例が巨細胞性であった。複合イベント(死亡,植込型補助人工心臓装着,心臓移植)回避率は,90日で66%,1年で62%,6年で57%であった。多変量解析では,ECMO補助は予後不良と有意に関連していた。好酸球性心筋炎は,リンパ球性心筋炎より良好な予後を示した。入院時の心室頻拍/心室細動,C反応性タンパク高値および心内膜心筋生検未施行は,不良な予後と関連していた。1年後の左室駆出率は,患者の16%で50%以下であり,好酸球性心筋炎の患者は,リンパ球性心筋炎よりも低値であった。

現在までの達成度 (区分)
現在までの達成度 (区分)

4: 遅れている

理由

当初,本研究の目標症例数は200症例と設定した。しかしながら,COVID-19パンデミックの影響もあり,急性心筋炎症例の確保に難渋した。現在まで,33例の症例登録にとどまっており,研究進行は遅れていると判断した。このため,後向き観察研究を同時に進め,エビデンス構築に向けた解析を併せて行うこととし,上記の成果を得ている。

今後の研究の推進方策

生命倫理委員会への研究計画申請およびREDCapによるEDCシステム構築に手間取り,令和3年度に当初予定していた登録症例数の確保が得られなかった。令和4年度は,研究会議等で症例登録の推進喚起を行い,血液,尿および心筋検体の確保を進める予定である。同時に進めた,後向き観察研究データベースを用いた解析にて,わが国における急性心筋炎診療の現状を報告する予定である。

次年度使用額が生じた理由

(理由)
令和3年度において,COVID-19パンデミックの影響もあり,急性心筋炎症例の確保に難渋し,登録症例数が得られなかった。現在まで33例の症例登録にとどまっており,十分数の血液,尿,心筋検体を収集できなかった。このため,同測定に必要な費用を次年度以降へ繰り越すこととなった。
(使用計画)
令和3年度に当初予定していた各種検体の測定が行えなかったため,令和4年度には症例検体の確保を進め,血液,尿および心筋検体を用いた解析を進める予定である。同時に,後ろ向き観察研究のデータベース解析も併せて行い,昨年度からの繰り越し費用をこれらに充てる。

  • 研究成果

    (7件)

すべて 2022 2021

すべて 雑誌論文 (3件) (うち査読あり 2件、 オープンアクセス 2件) 学会発表 (4件) (うち招待講演 3件)

  • [雑誌論文] Biopsy-Proven Fulminant Myocarditis Requiring Mechanical Circulatory Support Following COVID-19 mRNA Vaccination2022

    • 著者名/発表者名
      Kazama Shingo、Okumura Takahiro、Kimura Yuki、Ito Ryota、Araki Takashi、Mizutani Takashi、Oishi Hideo、Kuwayama Tasuku、Hiraiwa Hiroaki、Kondo Toru、Morimoto Ryota、Saeki Tomoaki、Murohara Toyoaki
    • 雑誌名

      CJC Open

      巻: 4 ページ: 501~505

    • DOI

      10.1016/j.cjco.2022.02.004

    • 査読あり / オープンアクセス
  • [雑誌論文] Differences in Prognosis and Cardiac Function According to Required Percutaneous Mechanical Circulatory Support and Histological Findings in Patients With Fulminant Myocarditis: Insights From the CHANGE PUMP 2 Study2022

    • 著者名/発表者名
      Kondo Toru、Okumura Takahiro、Shibata Naoki、Imaizumi Takahiro、Dohi Kaoru、Izawa Hideo、Ohte Nobuyuki、Amano Tetsuya、Murohara Toyoaki
    • 雑誌名

      Journal of the American Heart Association

      巻: 11 ページ: e023719

    • DOI

      10.1161/JAHA.121.023719

    • 査読あり / オープンアクセス
  • [雑誌論文] 炎症性心筋症と慢性心筋炎2021

    • 著者名/発表者名
      奥村貴裕
    • 雑誌名

      医学のあゆみ

      巻: 277 ページ: 394~399

  • [学会発表] Update on the Management of Acute and Fulminant Myocarditis in 20222022

    • 著者名/発表者名
      Takahiro Okumura
    • 学会等名
      第86回日本循環器学会学術集会
    • 招待講演
  • [学会発表] 急性心筋炎・劇症型心筋炎2021

    • 著者名/発表者名
      奥村貴裕、木村祐樹、桒山輔、平岩宏章、近藤徹、森本竜太、伊藤英樹、六鹿雅登、碓氷章彦、室原豊明
    • 学会等名
      第7回日本心筋症研究会
    • 招待講演
  • [学会発表] 心筋炎の病理と薬物治療戦略2021

    • 著者名/発表者名
      奥村貴裕、木村祐樹、桒山輔、平岩宏章、近藤徹、森本竜太、伊藤英樹、六鹿雅登、碓氷章彦、室原豊明
    • 学会等名
      第7回日本心筋症研究会
    • 招待講演
  • [学会発表] COVID-19 mRNAワクチン接種後に劇症型心筋炎を発症しECPELLAにて救命し得た1例2021

    • 著者名/発表者名
      風間信吾、奥村貴裕、伊藤亮太、木村祐樹、大石英生、荒木孝、水谷崇、桒山輔、平岩宏章、近藤徹、森本竜太、佐伯知昭、室原豊明
    • 学会等名
      日本循環器学会 第158回東海・第143回北陸合同地方会

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公開日: 2022-12-28  

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