重症二次性三尖弁逆流に対するスパイラル・サスペンション法の有効性に関する臨床研究

2022 年度 実施状況報告書

• 研究課題/領域番号: 21K08826
• 研究機関: 長崎大学
• 研究代表者: 三浦 崇 長崎大学, 医歯薬学総合研究科(医学系), 教授 (80349745)
• 研究分担者: 西 宏之 独立行政法人国立病院機構大阪医療センター(臨床研究センター), その他部局等, 科長・グループリーダークラス (00529208) ; 尾長谷 喜久子 長崎大学, 病院(医学系), 助教 (10418973) ; 坂口 太一 兵庫医科大学, 医学部, 教授 (10467574) ; 江石 清行 長崎大学, 医歯薬学総合研究科(医学系), 客員研究員 (20167290) ; 紙谷 寛之 旭川医科大学, 医学部, 教授 (30436836) ; 下川 智樹 帝京大学, 医学部, 教授 (30599270) ; 古川 貢之 宮崎大学, 医学部, 教授 (40404446) ; 齋木 佳克 東北大学, 医学系研究科, 教授 (50372298) ; 福井 寿啓 熊本大学, 大学院生命科学研究部(医), 教授 (50445045) ; 斎藤 聡 東京女子医科大学, 医学部, 准教授 (60246551) ; 松丸 一朗 長崎大学, 病院(医学系), 講師 (60404266) ; 古川 浩二郎 琉球大学, 医学(系)研究科(研究院), 教授 (90264176) ; 田山 栄基 久留米大学, 医学部, 教授 (90281542) ; 國原 孝 東京慈恵会医科大学, 医学部, 教授 (80725268) ; 塩瀬 明 九州大学, 医学研究院, 教授 (30363336) ; 宮本 伸二 大分大学, 医学部, 教授 (70253797) ; 沼田 智 京都府立医科大学, 医学(系)研究科(研究院), 准教授 (80735689) ; 曽我 欣治 鹿児島大学, 医歯学域医学系, 教授 (50568607)
• 研究期間 (年度): 2021-04-01 – 2026-03-31
• キーワード: 二次性三尖弁閉鎖不全症 / テザリング / 右室拡大 / 三尖弁形成術

研究実績の概要

2022年度は国内25施設と共同研究を行った。24症例を前向き観察研究、50症例を後ろ向き研究として登録した。前年度と合わせて96例へ研究IDを付与した。主幹施設へデータが送付された62症例で解析を行った。手術時年齢72±11歳、女性46%、心房細動罹患率98％であった。血液データでは総ビリルビン値2.0mg/dl以上が11%であった。ChE値は182±62U/Lと低値で正常値以下は54%であった。Child B もしくはCの肝不全を28%含んだ。NYHAはI度が2%、II度が58%、III度が34%、IV度が6%であった。術前のテンティングハイトは8.9±3.2mm、テンティングエリアは2.0±1.4cm2、三尖弁輪径は43±7mm、RVEDAは31±8cm2、RVESAは18±6cm2、 RVFACは38±8%であった。入院死亡は4例（6.4%）であったがTR再燃に起因する死亡ではなかった。スパイラル・サスペン ション（SS）法に起因する合併症はなかった。退院時のテンティングハイトは4.6±2.6mm、テンティングエリアは0.7±0.5cm2へ有意に低下した、RVEDAは22.6±5.9cm2、RVESAは15.4±4.5cm2へ有意に縮小した。IVCのdiameterは術前24.7±5.9mmから18.6±5.4mmへ有意に縮小、呼吸性変動率は40.7±20.4%から48.7±20.4%へ上昇した。退院時に中等度以上のTRを認めた症例は8例（12.9%）でmoderate 7例、severe 1例であったが、いずれの症例もNYHAの改善を認めた。退院後にmoderate以上のTRは3例に認めたが、NYHA I度2例、II度1例と臨床症状は改善している。人工弁置換への移行例はなし。当初の目標症例数（124例）に満たないため、登録期間を1年延長する予定とした。

現在までの達成度 (区分)

3: やや遅れている

理由

当初の計画は2年間で124症例をエントリーする予定であったが、これまでに後ろ向き症例を合わせて96例の登録に留まったため。

今後の研究の推進方策

目標症例数を達成するために、症例登録期間の延長（1年間）と共同研究施設の追加を行う方針である。

次年度使用額が生じた理由

コロナ感染症のため研究報告会をweb開催したため、旅費の使用が生じなかった。未使用分は、2023年度（令和5年度）の旅費と物品費に充てる計画である。

研究成果

• [学会発表] Surgery for functional TR beyond valve replacement (2023)
  • 著者名/発表者名: 三浦 崇
  • 学会等名: 日本循環器病学会（ESC-JCS Official Joint Symposium）
  • 国際学会 / 招待講演
• [学会発表] 2次性・心房性機能性MRと2次性（機能性）TRに対する 弁膜症手術 (2023)
  • 著者名/発表者名: 三浦 崇
  • 学会等名: 日本循環器病学会（教育講演）
• [学会発表] テザリングを有する重症2次性三尖弁逆流症に対するSpiral suspension法の中期成績 (2023)
  • 著者名/発表者名: 松丸一朗、三浦 崇
  • 学会等名: 第53回日本心臓血管外科学会学術総会
• [学会発表] 三尖弁異形成に対して中隔尖plasteringの解除とスパイラル・サスペンション法を施行した1例 (2023)
  • 著者名/発表者名: 北村哲生、三浦 崇
  • 学会等名: 第53回日本心臓血管外科学会学術総会