| 研究課題/領域番号 |
21K09605
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| 研究機関 | 名古屋大学 |
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研究代表者 |
曽根 三千彦 名古屋大学, 医学系研究科, 教授 (30273238)
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| 研究分担者 |
大神 信孝 藤田医科大学, 医学部, 教授 (80424919)
吉田 忠雄 名古屋大学, 医学系研究科, 准教授 (90567017)
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| 研究期間 (年度) |
2021-04-01 – 2025-03-31
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| キーワード | 内リンパ水腫 / 耳石器 / 音刺激 / 新規治療 |
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| 研究実績の概要 |
めまいや聴力低下を生じるメニエール病は保存的治療で対応が可能である症例も多いが、難治性のめまいを伴う平衡障害は患者のQOLに大きな影響を及ぼし、今までそのような症例では外科的治療を含む侵襲的治療が選択されてきた。本研究では、治療抵抗性のメニエール病に対して新たに低侵襲で有効な治療法の開発を目標とし、100 Hzの軽微な音刺激が平衡感覚を改善する可能性についてメニエール病症例の低下した前庭耳石機能改善を目指した研究を開始した。
難治性めまいで来院しMRIにて内リンパ水腫が確認されたメニエール病確実例で同意の得られた症例を対象に、試作した音発生装置を用いて100Hz 75dBの刺激音を両耳に５分間与えた。刺激前後で、蝸牛機能評価として耳音響放射、平衡機能として重心動揺検査および前庭誘発筋電位検査を行った。刺激後に耳音響放射の変化はなく、蝸牛障害の副作用は生じないことを確認した。一方重心動揺検査では、刺激後に総軌跡長および外周面積のロンベルグ率が有意に低下した。また、刺激後に患側の低下した前庭誘発筋電位の振幅が有意に増大した。一方250Hz 75dBの刺激音を５分間与えたコントロール群では、ロンベルグ率の改善は認められず、かえって患側の前庭誘発筋電位の振幅は有意に減少した。
100Hz 75dBの刺激による重心動揺の改善は耳石を介した作用であり、聴覚系を介した作用と推定している。この結果を得て、音刺激時間を10分間に延長し、さらなる評価を行った。特に違和感を感じた症例はなく、遂行可能であった。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
2: おおむね順調に進展している
理由
本研究でリクルートしたメニエール病患者は、保存的な治療でもコントロールが不良な不可逆期または進行期の症例であった。初診からMRI検査による内リンパ水腫確認および刺激検査まで数ヶ月を要したため、音刺激検査の際にはめまいや聴力改善のあった症例も存在したが、そのような症例も含めて100Hz 75dBの刺激音の有効性が確認されている。当初から使用している音発生装置は試作品のためサイズが大きい。今後の利便性を考慮し、ポータブルタイプの音発生装置を企業の協力を得るべく、特定臨床研究承認を得て共同研究契約もR4年度内に締結した。R5年度途中から、ヘッドホンタイプの装用機器にて音刺激研究を継続している。
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| 今後の研究の推進方策 |
ヘッドホンタイプの音刺激機器を用いてエビデンスを確立すべく、無作為抽出にて音刺激研究を継続し、症例の集積を行っていく。単施設での症例組み込みでは限界があるため、多施設共同研究の特定臨床研究へと発展させる予定である。
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| 次年度使用額が生じた理由 |
ヘッドホンタイプの新規装用機器の納入が年度途中になり、その間症例の蓄積が滞っていたため。
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