研究課題
本研究は、わが国で乳癌治療を経験した患者を対象とし、Web調査手法を用いて医療介入に対する経済毒性とQOLを検証する横断的前向き観察研究である。本研究は、①医療的介入に対する患者の経済的負担の実態を「経済毒性」と定義して明らかにする、②経済毒性のリスク因子を明らかにする、③経済毒性が患者のQOLに与える影響を明らかにする、④経済毒性が乳癌患者の受療行動や意思決定に与える影響を明らかにすることの4点を目的とし、最終的には経済毒性が患者の生存やQOLに与える影響について解明することを目指した研究である。申請者はWeb調査システム上に、医療的介入に対する乳癌患者の経済毒性をComprehensive Score for Financial Toxicity (COST) Toolを用いて定量的に評価するための評価表を構築した。さらに選好に基づく尺度であるEuroQOL 5 dimensions 5-level（EQ-5D-5L）を用いたQOL値の測定および、患者の乳癌の病状、社会的背景、受療行動、治療選択肢の意思決定の詳細も同時に調査するための調査システムを合わせて構築した。調査項目の作成に関しては、臨床研究者だけでなく、臨床研究への患者参画を促進する観点からも患者代表者を含んだ研究協力者とともに具体的な質問と選択肢を構成し、臨床的・社会的意義のある研究が出来るように配慮した。また患者の調査回答による負荷も考慮し、全項目を20分で回答出来るように工夫した。続いて研究計画調書に沿って国立がん研究センター東病院研究倫理委員会にて審査を行い、2021年4月23日付けで承認を得た。予定通りWeb調査を行い、予定症例の500例を登録した。
2: おおむね順調に進展している
研究実績の概要に記載の通り、研究計画で予定した症例数を登録できている。
2022年上半期は引き続き調査を継続し、下半期から解析を行う。解析は、1）COST尺度のGrade、2）EQ-5D-5LのQOL値、3）経済毒性のリスク因子、4）経済毒性が患者の受療行動や意思決定に与える影響について解析と分析を行う予定である。
新型コロナウイルス感染症のより国際学会がリモート開催となったため、旅費として計上したコストを含めて差が発生した。
すべて 2021
すべて 雑誌論文 (3件) (うち査読あり 3件、 オープンアクセス 3件) 学会発表 (2件) (うち国際学会 1件)
Japanese Journal of Clinical Oncology
巻: 51 ページ: 498～503
10.1093/jjco/hyaa241
BMJ Open
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Current Oncology
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