| 研究課題/領域番号 |
21K10891
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| 研究機関 | 名古屋市立大学 |
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研究代表者 |
岩田 幸子 名古屋市立大学, 医薬学総合研究院(医学), 助教 (40465711)
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| 研究期間 (年度) |
2021-04-01 – 2025-03-31
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| キーワード | 新生児 / 産後うつ / 精神疾患合併妊娠 / 育児不安 / 認知機能 |
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| 研究実績の概要 |
乳幼児の認知機能の発達は，早産やNICU入院に代表される新生児側の因子，母体精神疾・産後うつ・育児不安などの母体側の因子，そして，母児の相互作用に強い影響を受けることが知られている．本研究は，新生児の睡眠覚醒リズムの確立過程を，睡眠同期を中心にした母児間の相互作用を通じて多面的に観察し，両者の関係性が児の遠隔期の認知機能に影響を及ぼす影響を明らかにすることを目的としている．
本課題採択時から猛威を振るい始めた，新型コロナウイルス感染症のアウトブレイクによって，医療施設の面会制限が厳重となり，2022－2023年度の症例リクルートメントが大幅に遅れたが，同じチームによる，類似症例を扱う研究と症例リクルートメントのプラットフォームを共有するなどの工夫により，2023年度後半には本格的に研究を加速することができた．在宅でのアクチグラフによる睡眠調査データも集積され，プレリミナリな解析では，エジンバラ抑うつスコアと母児の睡眠に強い関連を認めている．現在解析結果の論文化を急いでいる．外来フォローアップ評価が研究期間を超えて完結できるよう，周到に準備を整えている．
関連研究として，血清フェリチンの値が児の生後のトランジションに与える影響について，Scientific Reports誌に投稿・掲載した（Hisano et al. 2023 Sci Rep.）．また，極低出生体重児の血清シトルリン値によって，リスクの高い児をスクリーニングできるかを検討した成果を，Nutrients誌に掲載した（Obayashi et al. 2024 Nutrients）.
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
3: やや遅れている
理由
本研究採択後，度重なる新型コロナウイルス感染症のアウトブレイクによって，研究施設である名古屋市立大学病院全体で面会が禁止となり，治療に関わらない臨床研究を目的とした患児家族への接触が事実上不可能である期間が長引いたため，２０２３年度開始までに，研究全体に遅れが生じていた．しかしながら，２０２３年度には，プロトコルや症例リクルートメントの工夫が奏功し，ようやく本格的なデータ収集を開始することができ，順調な症例集積となっている．研究計画では，フォローアップ期間が長く，当初予定期間では終了しないため，２０２４年度も繰越金を用いてフォローアップを継続する．
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| 今後の研究の推進方策 |
前述のように，新型コロナウイルス感染症のアウトブレイクによって，症例リクルートメントの開始が遅れていたため，研究期間終了後の２０２４年度にも，繰越金を利用して，フォローアップ調査を継続する．早期アウトカム情報については，多くのデータがそろいつつあるため，中間解析を同時並行で進め，可能なデータセットに関しては，論文発表を先行させる．ハイリスク母子の産後抑うつ指標，睡眠とアウトカムの関係を明らかにしつつ，今後は有害事象を未然に防ぐ介入オプションをデザインに加えた臨床研究につなげて行きたい．
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| 次年度使用額が生じた理由 |
新型コロナウイルス感染症のアウトブレイクによって，２０２３年度開始時点において，症例リクルートメントの遅れが生じていた．このため，２０２３年度分の研究費を計画的に残し，研究期間終了後の２０２４年度にも，繰越金を利用してフォローアップ調査を継続する必要が生じた．
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