| 研究課題/領域番号 |
21K12751
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| 研究機関 | 岡山大学 |
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研究代表者 |
藤井 敬子 岡山大学, 大学病院, 助教 (40728606)
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| 研究期間 (年度) |
2021-04-01 – 2024-03-31
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| キーワード | 急性移植片対宿主病 / テプレノン / 酸化ストレスマーカー / HSP-70 |
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| 研究実績の概要 |
症例数は40例集積し、テプレノン群は19例、コントロール群は21例から検体収集を行った。特定臨床研究であり、定期報告も行っていく。説明と同意取得は研究責任者が行い、割付にて投与群となった登録症例においては、移植前から3週間の期間、テプレノンを続けて内服する。テプレノンの薬剤費は研究費からの支払いによって投薬を行っている。造血幹細胞移植の前処置開始前から移植日、移植後14日、移植後28日の4つのポイントにおいて、採血を施行し、血清・血漿を抽出し、バイオバンクに保管管理を委託している。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
2: おおむね順調に進展している
理由
症例の蓄積は順調であった。最終年度に測定を行って解析をすすめていく予定であり、おおむね計画は順調に進展している。
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| 今後の研究の推進方策 |
令和5年3月末のまでの症例数でリクルートは休止し、令和5年4月以降は解析と報告に当てる予定である。具体的にはマルチプレックスサイトカインアッセイにて、18症例で移植前後2ポイントのサイトカイン発現量を測定し、また酸化ストレスマーカーのｄ-ROMや、熱ショック蛋白HSP-70などを中心に40症例について同様に測定する予定である。その後急性移植片対宿主病（GVHD）の発症症例、重症化した症例について統計学的解析を行って、テプレノンによる予防効果の有無や重症化予測因子について検討を行い、学会発表を行って論文化する予定である。
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| 次年度使用額が生じた理由 |
症例の蓄積が少し遅れたため、測定を次年度に持ち越したため。最終年度にすべての測定は行い、解析、報告まで行う予定。
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