ベイズ統計学に基づく医療技術評価方法論の開発-統計学と臨床医学の橋渡し研究

2012 年度 研究成果報告書

• 研究課題/領域番号: 22500257
• 研究種目: 基盤研究(C)
• 配分区分: 補助金
• 応募区分: 一般
• 研究分野: 統計科学
• 研究機関: 京都大学
• 研究代表者: 手良向 聡 京都大学, 医学研究科, 准教授 (20359798)
• 研究協力者: 大門 貴志 兵庫医科大学, 医学部, 准教授 (40372156)
• 研究期間 (年度): 2010 – 2012
• キーワード: 医薬生物・ゲノム統計解析 / ベイズ統計学

研究概要

臨床試験の方法論が確立した1950年以降、有意性検定および推定が標準的アプローチとして主流であった。これは頻度論アプローチと呼ばれる。近年、ベイズ統計学が生物医学分野での複雑な統計的モデリングに適用され、試験デザインや逐次モニタリングに対するいくつかのアプローチが主に癌の臨床試験において提案されている。私たちは、ベイズ流アプローチに基づいて探索的臨床試験に関する新しいデザインを開発した。

研究成果

• [雑誌論文] A Bayesian predictive sample size selection design for single-arm exploratory clinical trials (2012)
  • 著者名/発表者名: Teramukai S, DaimonT, ZoharS
  • 雑誌名: Statistics in Medicine 巻: 31 ページ: 4243-4254
  • DOI: DOI:10.1002/sim.5505
  • 査読あり
• [学会発表] 単群探索的臨床試験におけるベイズ流予測標本サイズ選択デザイン.医学統計研究会特定主題シンポジウム (2013)
  • 著者名/発表者名: 手良向聡
  • 学会等名: 2013「臨床試験における適応型計画を再考する」
  • 発表場所: 東京
  • 年月日: 2013-02-02
• [学会発表] 期待奏効確率の不確実性を考慮した第II相単群ベイズ流適応型デザイン (2012)
  • 著者名/発表者名: 手良向聡、大門貴志
  • 学会等名: 第50回日本癌治療学会学術集会
  • 発表場所: 横浜
  • 年月日: 2012-10-26
• [学会発表] A Bayesian predictive sample size selection design for single-arm exploratory clinical trials (2012)
  • 著者名/発表者名: Teramukai S, Daimon T, Zohar
  • 学会等名: International Society for Bayesian Analysis 2012 World Meeting
  • 発表場所: Kyoto
  • 年月日: 2012-06-28
• [学会発表] Bayes流臨床試験デザイン (2012)
  • 著者名/発表者名: 手良向聡
  • 学会等名: 第3回日本臨床試験研究会
  • 発表場所: 福岡
  • 年月日: 2012-03-23
• [学会発表] Bayesian design in exploratory clinical trials (2012)
  • 著者名/発表者名: Teramukai S
  • 学会等名: The 3rd East Asia Regional Biometric Conference 2012
  • 発表場所: Seoul, Korea
  • 年月日: 2012-02-03
• [学会発表] A Bayesian adaptive design with two-priors approach and predictive probabilities in single-arm exploratory clinical trials (2011)
  • 著者名/発表者名: Teramukai S, DaimonT, ZoharS
  • 学会等名: 32nd annual conference of the International Society of Clinical Biostatistics
  • 発表場所: Ottawa, Canada
  • 年月日: 2011-08-23
• [学会発表] 探索的臨床試験におけるBayes流デザイン (2011)
  • 著者名/発表者名: 手良向聡
  • 学会等名: 科研費シンポジウム「医薬品の研究開発における新しい統計的課題と挑戦」
  • 発表場所: 大阪
  • 年月日: 2011-01-18
• [学会発表] ベイズ流標本サイズ決定におけるdesign priorの意義 (2010)
  • 著者名/発表者名: 手良向聡
  • 学会等名: 2010年度統計関連学会連合大会
  • 発表場所: 東京
  • 年月日: 2010-09-06