|
独自に開発した伸延機を使用して、臨床使用に用いられている0.1 mm厚ePTFE membraneを加熱・伸展し、超薄型ePTFE membraneを作成した。このePTFE membraneの厚さは約0.05mm。この超薄型ePTFE membraneを用いて、新たに改良したfan-shaped valveを作成し、bulging sinus付きePTFE人工血管内面にePTFE sutureを用いて縫着し、3弁付き導管を作成した。
この3弁付き導管を右心系循環モデル内で弁機能を検討した（米国Gore-Tex社）。この結果、優れた弁機能（開放、閉鎖）が立証された。
この超薄型ePTFE membraneによるfan-shaped valve（3弁）を縫着したbulging sinus付きePTFE人工血管（径8mm～24mm、2mm刻みの9種類）を体重に合わせて選定（正常肺動脈弁輪径の約130%の径を基準）し、京都府立医科大学倫理委員会の承認の下に、臨床試験を行った。
臨床試験続行中であるが、現在のところ弁機能は非常に良好で、狭窄、閉鎖不全による再手術が必要な例は認めていない（姑息手術例を除く）。
|
