2011 年度研究成果報告書

ドラッグ・ラグ解消に向けた外部化戦略

研究課題

研究課題/領域番号	22830038
研究種目	研究活動スタート支援
配分区分	補助金
研究分野	経営学
研究機関	東海大学 (2011) 京都大学 (2010)
研究代表者	亀岡京子東海大学, 政治経済学部, 准教授 (80589614)
研究期間 (年度)	2010 – 2011
キーワード	新製品開発 / ドラッグ・ラグ / 臨床試験 / 標準化 / 外部化 / 業務の切り分け
研究概要	本研究は、新薬の承認が日本と欧米では大きくかい離しているドラッグ・ラグ問題の解消に向けて、企業に何ができるかを経営戦略特に臨床開発の外部化戦略の視点から考察した。国内および英米・スイスの製薬企業で聞き取り調査を実施した結果、欧米企業では臨床開発が徹底した労働集約的で標準化された業務と見做しているのに対して、日本企業では営業的にも重要な開発活動の一環だと見做し、自ら複雑化させている状況が窺えた。