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小児の用法用量が設定されていない医薬品など，医療上のニーズが著しく充足されていない医薬品等を「特定用途医薬品等」とされている。小児における医薬品の薬物動態（PK）は年齢や，身体のサイズ，成熟度によって劇的に変化するため，それらの成長に応じた用法用量が必要であり，画一的に設定することは困難である。
一方，特に，新生児期から小児期では，感染症の罹患率が成人よりも高く，様々な抗菌薬が使用されているが，用法・用量が設定されているのは多くなく，小児患者への最適な投与法は，ほとんどの薬剤において未だに確立されていない。
よって，本研究の着手により，小児領域における薬物療法適正化が推進されると思われる。
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