| 研究課題/領域番号 |
22K03127
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| 研究機関 | 名古屋市立大学 |
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研究代表者 |
山田 敦朗 名古屋市立大学, 医薬学総合研究院(医学), 講師 (10315880)
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| 研究分担者 |
香月 富士日 名古屋市立大学, 大学院看護学研究科, 教授 (30361893)
持田 圭仁 名古屋市立大学, 医薬学総合研究院(医学), 准教授 (30934426)
古川 壽亮 京都大学, 医学研究科, 教授 (90275123)
伊藤 嘉規 名古屋市立大学, 医薬学総合研究院(医学), 研究員 (90836016)
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| 研究期間 (年度) |
2022-04-01 – 2025-03-31
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| キーワード | 自閉スペクトラム症 / 神経発達症 / 問題解決療法 / 行動活性化 / アサーション / スマートフォン / アプリ / 大人 |
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| 研究実績の概要 |
本研究は、大人の自閉スペクトラム症者に対して、スマートフォンを用いた問題解決療法を含む認知行動療法を行うことで、抑うつ症状、不安症状が改善し、認知行動スキルを高める効果があるかを実証することを目的とする。今回の研究は、大人の自閉スペクトラム症者に対して問題解決療法が有効であることを確認するだけでなく、スマートフォンを用いて被検者に時間の制約なく参加してもらうという試みである。
準備段階として、我々はスマートフォンを用いた問題解決療法を計画し、開発し、本法が自閉スペクトラム症の子どもを養育する親の抑うつ症状の改善に有用性を示すか否かの研究を施行している。この研究においては、株式会社アクセライトが開発したElectric Patient Reported OutcomeおよびElectronic Informed Consentシステムでホームページを通じて、参加登録及び同意取得を行い、これに『私のこころケア レジトレ！』アプリの無作為割り付けシステムを連結させるというシステムを構築した。同時に、問題解決療法をアプリで行うだけでなく、行動活性化、アサーション訓練を組み合わせて行う仕様に変更した。評価項目については、他の研究とデータを比較できるようにするため、主要評価項目を8週の自己記入式の Personal Health Questinnaire-9とした。この研究の進行状況を確認しつつプロトコールの作成にとりかかっているところである。プロトコールが完成すれば、実施するアプリのコンテンツの再構成、研究のエントリーを行うためのホームページの作成に取り掛かる予定である。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
3: やや遅れている
理由
この研究の準備段階として、我々はスマートフォンを用いた問題解決療法を計画し、開発し、本法が自閉スペクトラム症の子どもを養育する親の抑うつ症状の改善に有用性を示すか否かの研究を施行している。この研究の実施を踏まえて問題点などを確認した上で、プロトコールを完成させる予定であるが、システムの開発時間がかかり、またエントリーを募集する期間も長引いている。このため、現在施行しながら問題点や改善すべき点を確認しプロトコールの作成に取り掛かっているところである。
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| 今後の研究の推進方策 |
この研究の準備段階として、我々はスマートフォンを用いた問題解決療法を計画し、開発し、本法が自閉スペクトラム症の子どもを養育する親の抑うつ症状の改善に有用性を示すか否かの研究を施行している。この研究の実施を踏まえて問題点などを確認した上で、プロトコールを完成させる予定である。
本法が自閉スペクトラム症の子どもを養育する親の抑うつ症状の改善に有用性を示すか否かの研究は、2022年4月3日から2023年3月31日までエントリーを行い、その結果83名がエントリーし、62名が割付け済となっている。最終評価は割付前のベースライン評価より16週間後であり、2023年8月に最終の結果が得られる予定である。この研究は現在は施行中であるが、2023年5月28日にThe 11th Congress of The Asian Society for Child and Adolescent Psychiatryで現在の研究の状況を含めて、Research Topicとして発表する予定である。この際にできれば、次の研究計画として本研究につなげていくことも発表していきたい。最終的には、Original Researchとして欧文で投稿する予定である。
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| 次年度使用額が生じた理由 |
電子的システム（参加者リクルート用のホームページ作成、アプリの改変作業、ePRO及びEDCシステム）の構築に遅れが生じているため、それらに係る費用を次年度に繰越すこととなった。
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