| 研究課題/領域番号 |
22K07415
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| 研究機関 | 名古屋大学 |
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研究代表者 |
下方 智也 名古屋大学, 医学部附属病院, 病院講師 (70612745)
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| 研究分担者 |
安藤 雄一 名古屋大学, 医学部附属病院, 教授 (10360083)
満間 綾子 名古屋大学, 医学部附属病院, 病院講師 (10467326)
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| 研究期間 (年度) |
2022-04-01 – 2025-03-31
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| キーワード | 免疫チェックポイント阻害薬 / 高齢者 / バイオマーカー |
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| 研究実績の概要 |
高齢化に伴い高齢がん患者も増加の一途をたどっており、高齢者に対するがん薬物療法の開発は急務である。免疫チェックポイント阻害薬（ICI）の登場によりがん治療は大きく変化したが、一般に副作用が軽微であり細胞障害性抗がん薬を使用しづらい高齢者においてもICIの有用性が期待される。そのためにはバイオマーカーの探索が重要であるが、これまで高齢者に対しては高齢者機能評価の有用性が探索されてきた。しかし、免疫療法においては複雑な腫瘍免疫を反映する分子的特徴を特定し、それをバイオマーカーとして活用することで、有用性を高めることが期待される。本研究では高齢がん患者において腫瘍微小環境および宿主の因子とICIの治療効果の関係を臨床的に明らかにし、高齢がん患者における免疫療法の開発に展開するための研究基盤を確立することが目的である。
令和5年度は、進行期がん患者でICIを使用した患者で免疫関連有害事象（irAE）のために緊急入院を要した患者を解析する後ろ向き研究の解析を継続した。解析期間中に15例がirAEによって緊急入院を要し、うち9例は65歳以上であった。高齢者と若年者を比較して体組成変化や関連する臨床経過の解析を現在すすめている。
令和6年度は、後ろ向き研究の解析をまとめるとともに、ICIを使用する65歳以上の進行期高齢がん患者を被検者とする前向き研究を行う。体組成解析や高齢者機能評価、バイオマーカーの探索を行い、抗腫瘍効果およびirAEの臨床経過とあわせて解析を行う。
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
4: 遅れている
理由
後ろ向き研究の対象となる被験者のデータ解析に時間を要した。引き続きデータ解析をすすめるとともに、前向き研究によりバイオマーカーの探索を行っていく。
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| 今後の研究の推進方策 |
後ろ向き研究のデータ解析を継続し、進行期高齢がん患者におけるirAE発現の特徴を明らかにする。また前向きにコホート研究によって、高齢がん患者におけるICIのバイオマーカーの探索を行う。
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| 次年度使用額が生じた理由 |
（理由）前向き研究の開始が遅れており、その研究で予定していた解析ソフト購入やバイオマーカーの経費が未使用となった。
（使用計画）今後の前向き研究において、主にバイオマーカー測定の経費として使用する予定である。
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