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2022 年度 実施状況報告書

肺がん免疫療法の効果を予測する多抗原性血清抗体検出パネルの臨床開発

研究課題

研究課題/領域番号 22K08247
研究機関川崎医科大学

研究代表者

黒瀬 浩史  川崎医科大学, 医学部, 講師 (30551139)

研究分担者 岡 三喜男  川崎医科大学, 医学部, 教授 (40223995)
研究期間 (年度) 2022-04-01 – 2025-03-31
キーワードがん精巣抗原 / バイオマーカー / 免疫チェックポイント阻害薬
研究実績の概要

免疫チェックポイント阻害薬(抗CTLA-4/PD-1/PD-L1抗体)は、各種がん治療の標準薬として適応を拡大している。しかし効果は限定的で、高額治療による財政圧迫が課題であり、効果を予測するバイオマーカーの探索が必須である。現在、腫瘍PD-L1発現と遺伝子検査が一部に承認されているが、低い臨床性能(感度と特異度)、検出率、費用など問題が多い。
そのため本研究では、がん精巣抗原などに対する血清抗体をバイオマーカーとした、免疫チェックポイント阻害薬の効果を予測する検査薬(血清抗体検出パネル)の開発を目指す。本年度は、74種がん抗原(がん精巣抗原、がん関連抗原、腫瘍マーカー)に対する抗体反応をLuminex法にて解析することとし、コントロール群で、まずは各がん抗原ごとのカットオフ値を設定した。コントロール39例における測定値の95%点をカットオフとして、median=507, range=81~4162、mean=887, 95%CI=696~1078であり、全抗原のカットオフ値を決定した。
同時に、本年度は症例を集積し、非小細胞肺癌131例の血清を収集した。今後これらの症例における74種がん抗原の抗体反応を測定する。

現在までの達成度 (区分)
現在までの達成度 (区分)

2: おおむね順調に進展している

理由

多施設共同で症例の集積を進めており、予定通り多抗原の抗体反応を測定していく。

今後の研究の推進方策

肺癌症例における74種がん抗原の抗体反応を今後測定し、免疫チェックポイント阻害薬(ICI)の効果予測可能なバイオマーカーを選定する。症例ごとの抗体反応数にも着目し、ICI奏効、非奏効例で反応数に違いがあるかどうか検討する。

次年度使用額が生じた理由

次年度に多数例の解析を予定しているため、解析のための多抗原の抗体測定費用は次年度に繰り越すこととした。

  • 研究成果

    (2件)

すべて 2023 2022

すべて 雑誌論文 (1件) (うち査読あり 1件) 学会発表 (1件)

  • [雑誌論文] Immune checkpoint therapy and response biomarkers in non-small-cell lung cancer: Serum NY-ESO-1 and XAGE1 antibody as predictive and monitoring markers2023

    • 著者名/発表者名
      Kurose Koji、Sakaeda Kanako、Fukuda Minoru、Sakai Yumiko、Shimizu Katsuhiko、Tanaka Ryo、Hasegawa Takehiro、Atarashi Yusuke、Irino Yasuhiro、Sato Toshiyuki、Inoue Hiromasa、Hattori Noboru、Kanda Eiichiro、Nakata Masao、Mukae Hiroshi、Oga Toru、Oka Mikio
    • 雑誌名

      Advances in Clinical Chemistry

      巻: 112 ページ: 155~204

    • DOI

      10.1016/bs.acc.2022.09.004

    • 査読あり
  • [学会発表] 肺がん免疫チェックポイント療法の効果をモニタリングする血清バイオマーカーの開発2022

    • 著者名/発表者名
      黒瀬浩史、福田 実、菅崎七枝、木下明敏、北崎 健、福田正明、竹本真之輔、山口博之、最相晋輔、清水克彦、榮田佳那子、新 勇介、入野康宏、佐藤利幸、中田昌男、迎 寛、小賀 徹、岡 三喜男
    • 学会等名
      第63回日本肺癌学会学術集会

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公開日: 2023-12-25  

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