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2023 年度 実施状況報告書

肺がん免疫療法の効果を予測する多抗原性血清抗体検出パネルの臨床開発

研究課題

研究課題/領域番号 22K08247
研究機関川崎医科大学

研究代表者

黒瀬 浩史  川崎医科大学, 医学部, 講師 (30551139)

研究分担者 岡 三喜男  川崎医科大学, 医学部, 教授 (40223995)
研究期間 (年度) 2022-04-01 – 2025-03-31
キーワードcancer-testis antigens / TAA / NSCLC / NY-ESO-1 / XAGE1
研究実績の概要

免疫チェックポイント阻害薬(抗CTLA-4/PD-1/PD-L1抗体)は、各種がん治療の標準薬として適応を拡大している。しかし効果は限定的で、高額治療による財政圧迫が課題であり、効果を予測するバイオマーカーの探索が必須である。現在、腫瘍PD-L1発現と遺伝子検査が一部に承認されているが、低い臨床性能(感度と特異度)、検出率、費用など問題が多い。
そのため本研究では、がん精巣抗原などに対する血清抗体をバイオマーカーとした、免疫チェックポイント阻害薬の効果を予測する検査薬(血清抗体検出パネル)の開発を目指す。前年度において、74種がん抗原(がん精巣抗原、がん関連抗原、腫瘍マーカー)に対する抗体反応のカットオフ値を設定した。本年度は、非小細胞肺癌(NSCLC)131例において、74種がん抗原に対する抗体反応をLuminex法で測定した。コントロール症例と比較し、NSCLCでは多種類の抗体反応を検出していた。がん精巣抗原以外ではTP53、HSP105、RaAで高値を示す症例を認め、がん精巣抗原では多種の抗体反応を検出したが、特にNY-ESO-1、XAGE1抗体が高値を示す症例を多く認めた。これらの各抗体反応はNSCLC患者の0-20%(中央値8%)で認めており、特にがん精巣抗原では48種のうち15種のがん精巣抗原で10%以上の陽性率を検出していた。これらの抗体のうち、MFI値、陽性率、腫瘍細胞における特異性より、NY-ESO-1、XAGE1抗体が最もモニタリングに適した抗体であると推定された。

現在までの達成度 (区分)
現在までの達成度 (区分)

2: おおむね順調に進展している

理由

予定通り集積した症例の多抗原の抗体を解析した。

今後の研究の推進方策

多抗原に高感度の血清抗体検出パネルを用い、臨床的な有用性の検討を行う。
集積した患者血清の臨床情報と血清抗体検出パネルの結果と照合し、有用性を確認する。

次年度使用額が生じた理由

物品が請求した金額よりも安価に抑えられた。引き続き症例を集積し、次年度の多抗原の抗体測定費用にあてる。多抗原のうち、着目したNY-ESO-1/XAGE1抗体についてELISA法でモニタリングを追加で行う予定とし、これの費用にあてる。

  • 研究成果

    (3件)

すべて 2023

すべて 学会発表 (3件)

  • [学会発表] 非小細胞肺癌における免疫チェックポイント阻害薬の効果を予測する自動化測定法の開発2023

    • 著者名/発表者名
      黒瀬浩史、福田実、北崎健、福田正明、菅崎七枝、木下明敏、益田武、服部登、竹本真之輔、榮田佳那子、新勇介、佐藤利幸、迎寛、小賀徹、岡三喜男
    • 学会等名
      第63回日本呼吸器学会学術集会
  • [学会発表] 非小細胞肺がんの周術期におけるがん免疫応答の解析 周術期免疫チェックポイント療法の血清バイオマーカー開発へ向けて2023

    • 著者名/発表者名
      黒瀬浩史、清水克彦、最相晋輔、榮田 佳那子、阪井 裕美子、柳田匡俊、佐藤利幸、小賀 徹、中田昌男、岡 三喜男
    • 学会等名
      第20回日本免疫治療学会学術集会
  • [学会発表] 肺がん免疫チェックポイント療法の効果を予測する血清バイオマーカーの全自動測定法の開発2023

    • 著者名/発表者名
      黒瀬浩史、渡辺安奈、福田 実、菅崎七枝、木下明敏、北崎 健、福田正明、益田 武、竹本真之輔、松村勇輝、武藤哲史、榮田佳那子、新 勇介、佐藤利幸、服部 登、迎 寛、鈴木弘行、小賀 徹、岡 三喜男
    • 学会等名
      第64回日本肺癌学会学術集会

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公開日: 2024-12-25  

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