| 研究課題/領域番号 |
22K08955
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| 研究機関 | 名古屋大学 |
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研究代表者 |
徳田 順之 名古屋大学, 医学部附属病院, 病院講師 (30467302)
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| 研究分担者 |
古澤 健司 名古屋大学, 医学部附属病院, 助教 (50829158)
成田 裕司 名古屋大学, 医学部附属病院, 講師 (60378221)
田中 哲人 名古屋大学, 医学部附属病院, 助教 (70725829)
六鹿 雅登 名古屋大学, 医学系研究科, 教授 (80447820)
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| 研究期間 (年度) |
2022-04-01 – 2025-03-31
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| キーワード | 僧帽弁 / カテーテル弁置換 / 心房中隔穿刺 / 大口径シース |
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| 研究実績の概要 |
研究は順調に進捗しており、当初の目的は達成できそうである。以下の知見が得られている
1) 大口径先端可変シースのプロトタイプ作成 ;順調に進捗だがカーブ通過のため、標準的バルン拡張型弁(Sapien)のシース内マウントには20Frでは不十分
2) 頭側からのアプローチの可能性を探ったが、頭側SVCからは避け、IVCからのアプローチのほうがよいと結論
3) 中隔fossaの至適穿刺点の検証; Mid-posterior Fossaが最適穿刺点であり LVOTOや斜め留置のPVLを避ける進入角度が得られる穿刺点と見込んだ
4) Delivery ガイドワイヤー法; through and through(いわゆるtag of wire, pull through)は心内膜の裂傷リスクが高いことをドライラボで確認 小口径の渦巻型TAVI用ワイヤー(Confida)使用が有用
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| 現在までの達成度 (区分) |
現在までの達成度 (区分)
2: おおむね順調に進展している
理由
心房中隔アクセスは、僧帽弁の血管内治療時、日常臨床でも実施しているが、その臨床経験を蓄積している。
各種検討でその安全性は向上している。
実臨床の経験を踏まえ、可変シースの開発を継続する。小口径では完成し 大口径も完成に近い状況である。
バルン拡張型人工弁をマウントする作業、その後の通過部はカーブするので余裕をもった直径が必要で、22Frが必要と想定している。
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| 今後の研究の推進方策 |
僧帽弁の安全な血管内治療実施にはイメージング技術の進歩が重要であることに気づき、シース開発のみならずその研究も行っている。 左心耳および左房天井の損傷回避 とくに僧帽弁に向けカーブする過程でいわゆるクマリンリッジを避ける確実な3D-TEE超音波イメージングが肝である Device先端で交差断面表示(Xplane表示)を用い 構造を解析する事が肝要であると現時点で考えている。イメージングについて重点をおいて研究を継続したい。
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| 次年度使用額が生じた理由 |
シリコン血管ファントムモデルの作成への費用は、予定ほどの調達費用は要せず、見込みほどは必要なかった。
そのため次年度よりシース改良自体に予算を投じる。
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