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2022 年度 実施状況報告書

リアルワールドデータの利便性を高める研究データ管理の課題整理と医学研究モデル構築

研究課題

研究課題/領域番号 22K12905
研究機関国立保健医療科学院

研究代表者

上野 悟  国立保健医療科学院, その他部局等, 上席主任研究官 (20595706)

研究分担者 平松 達雄  国際医療福祉大学, その他部局等, 教授 (00713554)
讃岐 徹治  名古屋市立大学, 医薬学総合研究院(医学), 准教授 (10335896)
木村 映善  愛媛大学, 医学系研究科, 教授 (20363244)
星 佳芳  国立保健医療科学院, その他部局等, センター長 (50237822)
込山 悠介  国立情報学研究所, コンテンツ科学研究系, 准教授 (50735975)
土井 麻理子  国立保健医療科学院, その他部局等, 主任研究官 (70636860)
林 正治  国立情報学研究所, 大学共同利用機関等の部局等, 特任助教 (90552084)
研究期間 (年度) 2022-04-01 – 2025-03-31
キーワード研究データ管理 / 医学研究 / リアルワールドデータ
研究実績の概要

2022年度は、CDISCおよびOHDSIの活動を調査した。CDISCでは標準ごとのメタデータを利用したツールの作成するプロジェクトが立ち上がっており、OHDSIでは利用環境を整えることにより、公開ツールを利用することができるものであった。現在、国内外の規制の調査、公開ツールとの関連性、公開ツールとGakuNin RDMの連携の可能性などの調査を継続している。

現在までの達成度 (区分)
現在までの達成度 (区分)

3: やや遅れている

理由

国外の動向が早く、規制や標準化団体の活動や動向などの調査が計画よりも進捗が遅かったため。また、研究データ管理を行う環境整備として、GakuNin RDMの導入や機関ストレージの設定、認証認可を行うサービスの導入を行ったため。

今後の研究の推進方策

国外を中心に文献や標準化団体の活動などの調査を進める。また、国内の動向や標準化団体の活動も調査する。

次年度使用額が生じた理由

2022年度はインターネットを中心に国内外の調査が行われ、消耗品や旅費の支出が少なかったため。

  • 研究成果

    (7件)

すべて 2023 2022

すべて 学会発表 (7件) (うち国際学会 1件)

  • [学会発表] 公衆衛生研究における研究データ管理基盤の必要性と課題2023

    • 著者名/発表者名
      上野悟, 込山悠介, 星佳芳
    • 学会等名
      第36回公衆衛生情報研究協議会総会・研究会
  • [学会発表] 研究成果のオープンアクセス化状況とデータベース収載が被引用数に及ぼす影響調査2023

    • 著者名/発表者名
      星佳芳, 上野悟, 松田彩子, 西大明美, 見代往央
    • 学会等名
      第33回日本疫学会学術総会
  • [学会発表] 臨床研究の結果登録に求められる内容に関する検討2023

    • 著者名/発表者名
      土井麻理子, 上野悟, 湯川慶子, 上原里程
    • 学会等名
      日本臨床試験学会 第14回学術集会総会 in 金沢
  • [学会発表] 国内の臨床研究の支援状況に関する検討2023

    • 著者名/発表者名
      土井麻理子, 上野悟, 湯川慶子, 上原里程
    • 学会等名
      第93回日本衛生学会学術総会
  • [学会発表] 医学研究における研究促進と研究不正防止を実現する研究データ管理基盤の必要性と導入2022

    • 著者名/発表者名
      上野悟, 込山悠介, 星佳芳
    • 学会等名
      第81回日本公衆衛生学会総会
  • [学会発表] Promoting RWD requires a research data management infrastructure in addition to the CDISC and other international standards2022

    • 著者名/発表者名
      Satoshi Ueno, Yusuke Komiyama, Keika Hoshi
    • 学会等名
      2022 CDISC US Interchange
    • 国際学会
  • [学会発表] 研究データの利活用を目指した公衆衛生研究における研究データのメタデータの検討2022

    • 著者名/発表者名
      上野悟, 込山悠介, 星佳芳, 土井麻理子
    • 学会等名
      第42回医療情報学連合大会(第23回日本医療情報学会学術大会)

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公開日: 2023-12-25  

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