2023 年度研究成果報告書

子宮内免疫抑制剤曝露児に対するワクチン接種の妥当性評価

研究課題

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研究課題/領域番号	22K15316
研究種目	若手研究
配分区分	基金
審査区分	小区分47060:医療薬学関連
研究機関	金沢大学
研究代表者	藤田有美金沢大学, 附属病院, 特任助教 (50876026)
研究期間 (年度)	2022-04-01 – 2024-03-31
キーワード	タクロリムス / CD4/CD8 T細胞比 / 妊娠期薬物治療 / 新生児免疫機能
研究成果の概要	本研究では、子宮内タクロリムス曝露をさせたモデルマウスの作製を行い、子宮内タクロリムス曝露児の免疫能への曝露期間による影響解明を目的とした。第一に、長期子宮内タクロリムス曝露モデルでは、母体のタクロリムス濃度と新生児のCD4/CD8比の相関を取ったところ、正の相関が得られた。一方、短期子宮内タクロリムス曝露モデルマウスを作製し、母体のタクロリムス濃度と新生児のCD4/CD8比の相関を取ったところ、負の相関が得られた。以上のことからタクロリムスの子宮内曝露期間によって新生児の免疫応答能力は異なる可能性が見出された。
自由記述の分野	医療薬学
研究成果の学術的意義や社会的意義	学術的意義：新薬承認申請には生殖発生毒性試験による催奇形性は必ず試験されているが、その他の新生児毒性は検討されていない。本研究では、母体タクロリムス血中濃度と新生児CD4細胞数との関係性を明らかにしており、新生児免疫毒性についてトキシコキネティクスの概念を構築した点に学術的意義がある。社会的意義：子宮内免疫抑制剤曝露による新生児の免疫力についてはエビデンスがなく、医療現場では子宮内免疫抑制剤曝露児に対するワクチン接種の是非について意見が分かれている。本研究成果は子宮内免疫抑制剤曝露時の新生児免疫応答能力を初めて報告するものであり、エビデンス構築の一歩となる。