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2022 年度 実施状況報告書

ECTにおけるけいれん発作の成否を包括的に定量化するレジストリ研究とその検証

研究課題

研究課題/領域番号 22K15775
研究機関関西医科大学

研究代表者

青木 宣篤  関西医科大学, 医学部, 助教 (80912865)

研究期間 (年度) 2022-04-01 – 2026-03-31
キーワードECT / LEBAB / real world data / RWD / registry / machine learning / seizure / seizure quality
研究実績の概要

RCTは臨床研究のゴールドスタンダードであるが、電気けいれん療法(ECT)の臨床研究はしばしば実施上の困難や割付後の倫理的問題に直面する。サンプルサイズが小さく、追跡期間が短いため、外的妥当性(一般化可能性)を保つことが難しく、特に大きなサンプルを蓄積することが難しいECTの分野では、質の高いRCTを構築することは困難である。近年、レジストリデータを用いた観察研究が盛んになっている。多様な背景を持つ多数の患者から得られたReal world dataを用い、実臨床で行われている治療を観察することで、外部妥当性の高い研究を構築しようとする動きが活発化している。関西医科大学では、包括的な発作評価であるSeizure Quality Categories(SQC)を活用し、毎回の治療セッションでECT発作の質を評価している。アプローチとしては、発作記録を入力するだけで、包括的な発作評価尺度が自動計算されるECT台帳を作成し、ホームページで公開している。この共通プラットフォームを用い、Legible ECT battery for making the adequate basis (LEBAB) PROJECTでは、これを基にした多施設共同臨床研究を行っている。LEBABは、各施設で保管されていたECT所見をデータベース化することで、研究応用を促進し、ECT臨床における「全般化した発作」を誘発する明確な根拠を示すことを目的としている。これにより、これまで感覚的・経験的に評価することが多かった発作適正性の評価を変え、施設間ECT技術の均等化、ECTの臨床効果予測因子の発見、治療アルゴリズムの開発を行う。本研究の中間結果について2023年2月19日-22日にリスボンで開催された5th International Brain Stimulation Conferenceで報告している。

現在までの達成度 (区分)
現在までの達成度 (区分)

2: おおむね順調に進展している

理由

研究の特性上において大規模レジストリの構築が必須であったため、申請者の施設は世界的な多施設臨床試験ネットワークを構築しているUniversity of New South Walesのbrain stimulation therapy projectの一環であるClinical Alliance and Researcg in ECT and related treatments (CARE) netwokに2022年度より参入している。CARE networkでは各国の臨床施設の協力のもとでreal world dataの知識記述における定式化と標準化、データの大規模収集などに関するプラットフォームの整備は順調に進行し、学習データセット構築のための地盤が出来つつある。また、2023年2月にリスボンで開催された5th International Brain Stimulation CanferenseにおいてもLEBABに関するレジストリ構築デザインに関する報告を行い、協力施設を当初の予定よりも多く獲得している。

今後の研究の推進方策

LEBAB projectにおいてはdeep learningおよびmachine learningによるアルゴリズム構築が最終的な目標となる。その目標に対するアプローチには幾通りかの方法が存在する。例えば、知識ベースの構築には以前処理した医学文献をベースとし、それを利用する推論エンジンの構築には疎結合名コンポーネントととして別に存在するような開発体験を組み合わせるかどうかといった点である。この点に関し、医療領域におけるシステムエンジニアリングに特化したエキスパートと協議し綿密に調整を重ねる必要性がある。
その他にもreal world dataセットの信頼性評価やデータプライバシーの扱いにおいて各データ提供機関との調整が必要不可欠であり、大きなボトムネックとなり得るため、医療倫理の観点上でも極力協力施設を確保出来るようにプラットフォームを整備する必要性がある。

次年度使用額が生じた理由

COVID-19パンデミックの影響下における半導体の流通量が低下した影響を受け、当初予定していた性能のラップトップコンピュータを入手することが困難であった。
加えて、それにインストールする予定の統計解析ソフトについても購入を見送らざるを得なかったため次年度使用額が発生している。
本年度に生じた次年度使用額については、購入を見送らざるを得なかった物品を次年度に持ち越して購入する。

  • 研究成果

    (10件)

すべて 2023 その他

すべて 国際共同研究 (2件) 雑誌論文 (4件) (うち国際共著 4件、 オープンアクセス 4件) 学会発表 (4件) (うち国際学会 3件)

  • [国際共同研究] University of New South Wales/Black Dog Institute (オーストラリア)

    • 国名
      オーストラリア
    • 外国機関名
      University of New South Wales/Black Dog Institute
  • [国際共同研究] Institute of Mental Health(シンガポール)

    • 国名
      シンガポール
    • 外国機関名
      Institute of Mental Health
  • [雑誌論文] Approach to Establish a Foundation for Japan National Registry Research in ECT2023

    • 著者名/発表者名
      Nobuatsu Aoki Yoshiteru Takekita Hirotsugu Kawashima Uchinuma Niina Toshiyuki Kinoshita Colleen Loo
    • 雑誌名

      BRAIN STIMULATION 349

      巻: 16 ページ: 349

    • DOI

      10.1016/j.brs.2023.01.669

    • オープンアクセス / 国際共著
  • [雑誌論文] A Nationwide Survey of Continuous and Maintenance ECT in Japan2023

    • 著者名/発表者名
      Nobuatsu Aoki Taro Suwa Yoshiteru Takekita Hirotsugu Kawashima Toshihiko Kinoshita Colleen Loo Ken Wada Minoru Takebayashi
    • 雑誌名

      BRAIN STIMULATION

      巻: 16 ページ: 349

    • DOI

      10.1016/j.brs.2023.01.670

    • オープンアクセス / 国際共著
  • [雑誌論文] Effects of Anesthesia-ECT Time Interval on Seizure Quality and Clinical Outcome: An Interim Report on a Prospective Randomized Trial of AETI 150 sec vs. 240 sec2023

    • 著者名/発表者名
      Nobuatsu Aoki Yoshiteru Takekita Taro Suwa Daiki Nishimoto Toshiyuki Kinoshita Colleen Loo
    • 雑誌名

      BRAIN STIMULATION

      巻: 16 ページ: 348

    • DOI

      10.1016/j.brs.2023.01.667

    • オープンアクセス / 国際共著
  • [雑誌論文] nfluence of Anesthesia on Seizure Quality in Electroconvulsive Therapy: A Retrospective Study at Kansai Medical University2023

    • 著者名/発表者名
      Nobuatsu Aoki Yoshiteru Takekita Nishimoto Daiki Yosuke Koshikawa Toshiyuki Shimizu Toshihiko Kinoshita Colleem Loo
    • 雑誌名

      BRAIN STIMULATION

      巻: 16 ページ: 348

    • DOI

      10.1016/j.brs.2023.01.668

    • オープンアクセス / 国際共著
  • [学会発表] Approach to Establish a Foundation for Japan National Registry Research in ECT2023

    • 著者名/発表者名
      Nobuatsu Aoki Yoshiteru Takekita Hirotsugu Kawashima Uchinuma Niina Toshiyuki Kinoshita Colleen Loo
    • 学会等名
      6th International Brain Stimulation Canference
    • 国際学会
  • [学会発表] A Nationwide Survey of Continuous and Maintenance ECT in Japan2023

    • 著者名/発表者名
      Nobuatsu Aoki Taro Suwa Yoshiteru Takekita Hirotsugu Kawashima Toshihiko Kinoshita Colleen Loo Ken Wada Minoru Takebayashi
    • 学会等名
      6th International Brain Stimulation Canference
    • 国際学会
  • [学会発表] Effects of Anesthesia-ECT Time Interval on Seizure Quality and Clinical Outcome: An Interim Report on a Prospective Randomized Trial of AETI 150 sec vs. 240 sec2023

    • 著者名/発表者名
      Nobuatsu Aoki Yoshiteru Takekita Taro Suwa Daiki Nishimoto Toshiyuki Kinoshita Colleen Loo
    • 学会等名
      6th International Brain Stimulation Canference
    • 国際学会
  • [学会発表] nfluence of Anesthesia on Seizure Quality in Electroconvulsive Therapy: A Retrospective Study at Kansai Medical University2023

    • 著者名/発表者名
      Nobuatsu Aoki Yoshiteru Takekita Nishimoto Daiki Yosuke Koshikawa Toshiyuki Shimizu Toshihiko Kinoshita Colleem Loo
    • 学会等名
      6th International Brain Stimulation Canference

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公開日: 2023-12-25  

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