高リスク加齢黄斑変性に対するブロルシズマブを用いた個別化医療の探求

2022 年度 実施状況報告書

• 研究課題/領域番号: 22K16947
• 研究機関: 山梨大学
• 研究代表者: 菊島 渉 山梨大学, 大学院総合研究部, 助教 (60791423)
• 研究期間 (年度): 2022-04-01 – 2025-03-31
• キーワード: 加齢黄斑変性 / 抗VEGF療法 / ブロルシズマブ / 感受性遺伝子

研究実績の概要

研究実施計画にのっとり、初年度は患者の組み入れを行い、初回治療後の経過を観察中である。当初30例前後を目標としていたが、初年度のみで目標数に近い症例の組み入れが可能となったため、次年度の組み入れも含めて50例程度に目標を上方修正する。また初年度の組み入れ症例の遺伝子解析についても並行して進めており、実験上の問題はない。次年度中に12ヶ月経過の学会報告を計画しているため、初年度の組み入れ症例についての経過観察も進めている最中である。

現在までの達成度 (区分)

2: おおむね順調に進展している

理由

前述の通り、患者の組み入れに関しては目標数をほぼ達成している。遺伝子解析はまだ途上だが遅滞はない。

今後の研究の推進方策

次年度までは患者の新規組み入れを続ける。目標症例数は30例から50例に上方修正する。また初年度組み入れ患者の１２ヶ月経過をフォローし、年末の網膜硝子体学会で報告するべくデータの収集・解析を予定している。

次年度使用額が生じた理由

初年度組み入れ症例の遺伝子解析が完了しておらず、次年度に試薬などの経費が繰り越しとなるため。