研究課題
JPLTでは、昨年度までの日本、欧州、北米の小児肝腫瘍国際コンソーシアム(CHIC)1605例のデータの活用を行い、アジア地域調査を継続的に施行し、国際共同リスク分類とそれに基づく今後のグローバルな臨床試験の方向性を策定した。罹患率、リスクの検討として、米国COG会議や欧州SIOPEL会議に出席し、国際共同臨床試験に向けての各リスクの罹患率とともに共通登録、効果判定システムを検討し作成した。さらに、欧州、アジアのデータを収集し、治療成績、人種差、家族内発症、出生体重、合併奇形、ウィルス感染等の背景を検討した。可能な範囲で検体を採取可能なバンキングシステムを確立した。データベースに基づき、病期分類として、肝の区域によって分類するPRETEXT分類に加えて、治療後の分類としてPOST-TEXT分類を導入し、Webによるグローバルな中央コンサルテーションシステムの運用を開始し、国際共通の病理分類(悪性度判定基準)はWebを用いた中央診断システムとして運用を開始した。昨年作成した国際共通リスク分類基準を再確認し、年齢因子も加味した分類とした。この分類に基づき、グローバル臨床試験としてPHITT (Pediatric Hepatoblastoma International Therapeutic Trials)を策定して提出した。その中で、一期的切除の外科治療ガイドラインを作成し、治療効果判定として、RECISTを用いた判定法とAFP値の低下率での判定を導入した。生物学的因子の同定のため、SNPアレイや次世代シークエンスの解析とともに、欧米のデータとの比較検討を行った。さらに、小児期の肝細胞癌に対する治療戦略も開始し、小児肝がん全体の国際共同臨床試験体制を構築し、Web登録システムを構築により臨床試験参画可能な世界の各地域から参画可能な体制を確立した。
26年度が最終年度であるため、記入しない。
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